聊一下第七批集采的风声
今天在公众号上看到了关于第七批集采沟通讨论会的信息,主要讲到了3点,第一点是前几天提到的触发集采的条件,前几批集采默认的是原研加过评满3家就可以触发集采,当然有**性排除条件比如有专利问题的不进入集采。今天又看到了关于3家触发集采可能导致竞争不充分,未来条件可能放宽到原研加过评到4家。其实从上一轮的入选规则来看,4进3和3进2对于国内企业来说,心理预期都是送走一家原研。只不过由于厂家多了大家的心思也就活了,但真正的变数是一年2次化药国采的时间间隔导致的可能的竞争加剧。举个例子,碘帕醇注射剂,现在是原研地产化博莱科、四川科伦、上海司太立、南天晴4家,但后面还有北京北路(2020.7)、海南普利(2021.08)、成都倍特(2021.08)3家在申,如果下一批进集采,4进3大家要评估的是原研跳水的概率,说实话想这种基本上都在医院销售的产品,原研跳水的概率还是很高的,前有碘克沙醇原研GE跳水淘汰没有原料药的大佬恒瑞。但如果明年的第七批集采不进入目录,明年第二批集采说不定后面的海南普利和倍特也超水平发挥过评了,那时候就是国产厂家排排坐想的就是要送哪个倒霉孩子要出局了。再举一个例子,螺内酯口服常释剂,现在有3家厂家过评分别是江苏正大丰海、杭州民生、浙江神洲,这个品种原研没进我国,正大丰海和民生原来就有在售,而神洲就是一个标准的光脚企业。但问题是国内以前的常用剂量是20mg,说明书用量是高血压40-80mg每天,水肿性疾病40-120mg每日,而参比的规格是25mg。目前3家过评在目录集中民生有20mg、25mg,神洲是25mg、正大丰海是100mg。这个品种3进2就要淘汰掉一家国产企业大家和送走原研是不同的心态,而剂量分组又很难保住每组的充分竞争。但话说回来,即使是25mg两家竞争,也不排除**暴跌的可能性,因为没有人想输,或者没有谁输得起。如果要继续等待,南京双科BE是2020年3月登记,现在显示还未招募,估计有可能是出了问题,而正大丰海2021年12月又注册了25mg的BE,至于上海衡山2018年登记的BE,估计也没什么好结果。这一等可能就是一两年了。所以其实触发条件我觉得不是最核心的指标,要淘汰谁才重要。当有国产企业面临淘汰时,**战就会变得惨烈。
而对于把获得拟中选资格从0.1元提升到0.2元,这就是参考广东联盟集采的保送中选价,对企业来说还是要看品种,对于竞争激烈到贴身肉搏根据生产成本报价的品种来说,不会重现第六批胰岛素集采时降价40%的皆大欢喜。
其实最有意思的,我觉得反而是最没有说清楚的稳定供应量成为集采更重要的考虑因素之一。如何稳定供应,是给每个省都找一个备胎吗?在国采中出现一个省多家中选的情况,存在着量如何分配的问题,当有多家中选,就有了做工作的机会,真正的量价挂钩也就成了飘在半空中的量价挂钩。如果候选企业接受了第一顺位中选的**,那同价却不同量。如果是差额中选,高价的也有“半个中选名分”一品**怎么执行,备胎也有一颗转正的心。往坏处想,高**就意味着更高的空间。而往好处想,企业通过降价让医院自主选择,在DIP和DRG模式下说不定医院真的会选低价供应的企业,那国采中选价又有什么意义。或者是约定采购量外的梯度降价获得相应的量?感觉企业要被玩坏了。
其实集采到底带给企业的是什么呢?被动地说,如果不参与集采,自己原来的市场可能会被侵占,而集采带给企业的利益就是降低了营销门槛,或者说是确定性增加了,有价有量。而如果保证供应出现多家中选,其实对于企业来说,未来的不确定性更强了。看似多了一些生机,但其实当引入了新的变量,而这个变量可能受人这个要素影响的时候,那相当于分利润蛋糕的要素要再重新分配,至于谁的比重会加重,我不认为是企业。
最近续标的政策出来,我感觉现在是探索和博弈的阶段,未来如果是量价挂钩,那仿制药的路就非常清晰了。但如果掺夹了其他因素变成在一定范围内对减少了的利益的重新分配,那又是一条不一样的路,不知归处。
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