医药行业精选国内造影剂龙头“司太立”：集采中标，业绩边际向好
公司是造影剂原料药龙头。2020 年公司造影剂原料药业务收入占比约89%，公司是国内产能最大、产品注册最完整的造影剂原料药龙头。2020 年公司在IPO 募投项目集中转固、2021 年带量采购中首次中标两个注射剂，我们关注到2022 年公司正处于原料药产能集中释放、制剂业务收入占比快速提升的窗口期，国际化原料药拓展、产业链合作加深有望提升成长天花板。
第五批集采中公司两个品种（碘海醇注射液、碘克沙醇注射液）中标销售额约为1.9 亿元，假设集采中标量外拓展1 倍销售量空间，对应制剂增量收入贡献在3.5-4 亿元；我们估算第五批集采中标制剂平均净利润率在13-17%，对应制剂增量利润贡献约5000-7000 万元。
1.公司作为国内造影剂龙头，市场潜力巨大
发达国家的造影剂市场规模已经占到60%.据Newport Premium数据，截至2018年，全球造影剂市场规模为60.8亿美元，其中X射线造影剂市场份额达66.5%，核磁共振造影剂和超声造影剂的市占额分别为19.9%及2.7%；
发达国家的依旧占据造影剂市场的最大份额，其中美国占造影剂市场的37.6%，欧洲约占全球造影剂市场的28.8%。我国作为新兴市场，目前的造影剂市占率还比较小，但是随着国明经济的进一步发展和医疗水平的提高，我国造影剂市场的全球占比将会持续增加。
根据Wind 样本医院数据，2020 年主要碘造影剂注射剂样本医院销售额为42.8 亿元，放大后市场规模约100-130 亿元；2013-2020 年销售额CAGR为13.5%。从医学影像诊断设备保有量、造影显像应用渗透率提升、不同等级医院诊疗行为规范化，我们预计国内人均造影剂用量还有3 倍以上提升空间。
2公司造影剂原料药获得主要药品市场的广泛认证
公司原料药产品取得多个发达国家认证。国内GMP认证及注册批件：公司生产的原料药碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇、左氧氟沙星、**左氧氟沙星获得国家药品GMP证书及国内注册批件。
欧盟认证：原料药碘海醇、碘帕醇获得欧盟CEP证书；印度注册批件：原料药碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇、左氧氟沙星获得印度注册批件；日本认证：原料药碘海醇、碘帕醇、左氧氟沙星、洛索洛芬钠和中间体左氧氟环合酯获得日本登录证。据公司官网，获得欧盟CEP证书及日本登录证的的全球碘海醇原料药生产厂家分别各有4家，司太立为国内唯一的供应商。
3.集采中标给公司带来新的营收增量
2021 年6 月，公司在第五批全国集采中标碘海醇注射液和碘克沙醇注射液，根据公司公告及中标量、价估算，两个品种中标销售额约为1.9 亿元，假设集采中标量外拓展1 倍销售量空间，对应制剂增量收入贡献在3.5-4 亿元；
我们根据制剂品规、公司原料药成本及制剂成本结构、公司费用率结构等因素，估算第五批集采中标制剂平均净利润率在13-17%，对应制剂增量利润贡献约5000-7000 万元；如果公司加强销售团队建设和渠道推广，我们预计带量采购中标制剂的利润贡献有望进一步增加，2022 年上海司太立有望扭亏为盈。
另外，根据主要碘造影剂品种一致性评价推进进展，我们认为碘帕醇注射液有望进入近期的全国集采；根据Insight 数据库，司太立100mg:37g 品规碘帕醇注射剂已通过一致性评价；根据Wind 医药库数据，2021 年1-9 月国内碘帕醇注射液销售额约2.5 亿元，放大且年化后对应7-10 亿元市场容量。
4.产能持续释放，国际市场将进一步开拓
2020-2021 年“X 射线造影剂工程”项目陆续转固，考虑试运行、厂区GMP 认证和产品注册变更、产能利用率爬坡时间，我们预计2022 年公司碘造影剂原料药总产能有望达到***0-3000 吨，相比2020 年有望增长超75%。集采中标下自有制剂原料药占用产能。根据公司中标量反推，预计2022-2023 年自有制剂产能消耗量占总产能的比例从3%左右提升至10%左右。
此外，国际化拓展加速，我们认为在国内碘海醇注射剂和碘克沙醇注射剂集采的背景下，公司的国内客户间采购占比可能有所变化，海外客户的我国市场需求量、海外市场拓展将会加速。
参考资料：
20220214-浙商证券-司太立-603520-造影剂原料药龙头再出发
20220507-德邦证券-司太立-603520-碘造影剂“中间体-原料药-制剂”一体化布局的龙头企业
本报告由研究助理协助资料整理，由投资顾问撰写。九方智投-投顾-程伟-登记编号A0740618080004
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