五年投24亿研发,步长制药宣肺败毒颗粒再获国际认可

来源:【人民健康客户端】

面对全球新冠疫情高压,国内医药企业在积极投身本土防疫的同时,也在不断“走出去”,为海外抗疫贡献力量。作为国内中医药企业代表,步长制药产品近日也再获国际认可。

5月9日晚间,步长制药发布公告,公司近日收到乌兹别克斯坦共和国***核准签发的药物注册批准文件,批准公司药品宣肺败毒颗粒符合乌兹别克斯坦药物标准注册。该注册证有效期为5年,截至2027年4月27日止。

对此,5月19日,步长制药董事长赵涛在接受人民健康客户端采访时表示, 2017年-2021年,公司研发费用分别达到4.89亿元、4.8亿元、5.05亿元、5.33亿元、4.09亿元,五年合计投入24.16亿元。2022年一季度,步长制药再投入研发费用4607万元。

而此次出口海外的独家产品、著名的“抗疫三方”之一宣肺败毒颗粒,也源自其大手笔的研发投入。

步长制药董事长赵涛

中药企业同样应把创新放在首要位置

据2021年3月4日公告,截至当时,步长制药在宣肺败毒颗粒上投入的研发费用约为6293.4万元。而2021年一季度,步长制药研发费用为7778万元,仅是在宣肺败毒颗粒上的投入占比便达到80.91%,也就是说,去年一季度,步长制药几乎是全力投入了宣肺败毒颗粒的研发。

赵涛表示,科技和创新永远是药企发展的根本,5年投资24亿,在中药企业里属于很大的研发投入梯队,在全球抗疫过程中有自己的产品,也是一种民族精神。

此前,步长制药曾发布公告,国家卫生健康委员会办公厅和国家中医药管理局办公室联合发布《新型冠状**肺炎诊疗方案(试行第九版)》,公司产品宣肺败毒颗粒被该方案列为临床治疗期(确诊病例)普通型推荐用药。

北京中医院院长刘清泉教授表示:“不管德尔塔还是奥密克戎,它都是一个冠状**,所以它导致疾病的特点,我们从中医来看是没有变的。从中医来治疗新冠**感染所导致的这一系列疾病,治疗是不会变的,肯定是有效的。那么对于我们密接的人员,可能有一点少量的**对人体有一些接触,那么吃上这个中药以后,它能够阻断疾病的发展,别让他发展成病人。”

根据步长制药公告,截至5月9日晚间,该药销售收入为2293.7万元。

近年来,我国中成药产业保持稳步增长,随着我国陆续推出相关产业政策,如《中医药创新 发展规划纲要》、《关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》、《中医药事业“十三五”规划》、《关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知》等文件,中医药产业增长态势良好。

2020年以来,新冠疫情肆虐,2021年3月2日,国家药监局通过特别审批程序应急批准了著名的“抗疫三方”宣肺败毒颗粒及清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒上市。

作为国内中医药领军企业,步长制药立刻在随后的2021年3月4日公告获得宣肺败毒颗粒药品注册证书。目前,宣肺败毒颗粒已经成为步长制药2021年获批上市的独家品种,经谈判已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》。

根据国家卫生健康委员会办公厅和国家中医药管理局办公室联合发布的《新型冠状**肺炎诊疗方案(试行第九版)》,目前,宣肺败毒颗粒被列为临床治疗期(确诊病例)普通型推荐用药。

丰富产品矩阵是传统药企的拓荒之行

根据米内网的数据显示,步长制药生产的脑心通胶囊、丹红注射液、稳心颗粒三个独家品种2020年在心脑血管中成药市场份额的排名在前20位。赵涛介绍,目前脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液和谷红注射液四个知名独家品种,是步长制药的“当家花旦”,其2021年合计销售收入达到73.97亿元。

截至2021年12月,步长制药在研产品227个,其中,中药12个,化药193个,生物药17个, 医疗器械5个。

值得一提的是,除了中成药,步长制药也在朝着生物制药、**等医药高科技领域进军与扩张,丰富产品矩阵。

赵涛表示,在生物制药领域,步长制药在上市前后已陆续布局,在四川泸州高新区医药产业园建设生物制药 基地及新药产业化基地,先期用地300多亩,建筑总面积7.2万平方米,第一期计划投资7.97亿元。截至2021年末,17项生物制品正在研发,部分项目已进入临床II期或III期阶段,覆盖肿瘤、骨质疏松、贫血、关节炎等范围。

在**领域,公司控股子公司浙江天元生物拥有2项流感**裂解**(**及儿童型)、A群C群脑膜炎球菌多糖**、ACYW135群脑膜炎球菌多糖**4项**产品,另有四价流感**裂解**(鸡胚、**型)、四价流感**裂解**(MDCK细胞)、新型冠状**灭活**、水痘减毒活**、带状疱疹减毒活**等产品正在研发。

提及未来,赵涛表示,丰富产品矩阵是传统药企的拓荒之行,未来要坚持走创新之路,让中医药企业在国际舞台绽放光彩。

责编:孙宝光

主编:张赫

校对:林敬

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