德展健康收关注函后今日跌近9% 被要求说明能否控制子公司东方略

2023-08-10 每日经济新闻

每经记者:陈星 每经编辑:梁枭

刚宣布子公司创新药获得积极进展,德展健康(000813,SZ)还没高兴多久,就被“泼了一盆凉水”。

3月4日,德展健康(000813,SZ)公告称,其子公司北京东方略生物医药科技股份有限公司(以下简称东方略)的美国合作方Inovio Pharmaceuticals,Inc.公司(以下简称Inovio)宣布了其与东方略联合研发的一项DNA治疗药物VGX-3100与器械CELLECTRATM 5PSP联合治疗HPV-16/18相关宫颈高度鳞状上皮内病变(HSIL)的首个III期临床试验(REVEAL 1)的积极结果。根据公告内容,东方略拥有VGX-3100产品在大中华区开发、生产和商业化的独家权利,目前已经取得我国CFDA的三期临床试验批件,正在我国同步开展三期临床试验。

消息发布后,德展健康股价应声上涨。但3月8日,深交所就向德展健康下发关注函。深交所在关注函中称,金城医药(300233,SZ)也间接持有东方略股份,并曾签署协议可参与东方略在妇科、肝病等领域成果的后续研发。深交所进而要求德展健康说明认定东方略为“子公司”的依据,以及其与东方略的合作是否与金城医药及东方略签订的《战略合作协议》存在矛盾。

披露子公司创新药进展股价大涨

3月4日,德展健康公告收到子公司东方略的告知函,东方略的美国合作方Inovio公司宣布了其与东方略联合研发的一项DNA治疗药物VGX-3100与器械CELLECTRATM 5PSP联合治疗HPV-16/18相关宫颈高度鳞状上皮内病变(HSIL)的首个III期临床试验(REVEAL 1)的积极结果。

公告显示,VGX-3100是东方略与Inovio公司在DNA免疫治疗领域的重点合作开发项目,用于治疗由人类**状瘤**(HPV)导致的癌前病变,东方略拥有产品在大中华区开发、生产和商业化的独家权利,目前已经取得我国CFDA的三期临床试验批件,正在我国同步开展三期临床试验。

德展健康称,VGX-3100一旦获批上市,将是全球首个被开发用于治疗HPV相关癌前病变(宫颈癌前病变、**癌前病变、外阴癌前病变等)的非手术治疗手段,也是全球第一个DNA药物。在全球范围内,这三个适应症目前均无手术之外的治疗方式,药物治疗方面暂为空白。

对于此前较为依赖单一核心产品“阿乐”(通用名“阿托伐他汀钙片”)的德展健康来说,这项创新药的积极进展意义匪浅。在国内市场上,“阿乐”是市场份额最大的降血脂药物。但“4+7”带量采购铺开后,“阿乐”独家中标但利润水平却大幅下降,导致德展健康2019年和2020年前三季度的业绩也出现大幅下滑。

子公司创新药进展利好**下,3月5日和3月8日,德展健康股价连续两个交易日涨停。

德展健康股价走势(日K线) 图片来源:Wind截图

金城医药曾称拥有东方略产品优先权

但3月8日,德展健康收到深交所一纸关注函。深交所在关注函中称,3月5日,金城医药曾披露的《关于公司对外投资进展的公告》显示,东方略系金城医药参与投资的上海仟德股权投资合伙企业(有限合伙)(以下简称上海仟德)的参股公司,金城医药出资额占上海仟德出资总额的40.32%,而上海仟德持有东方略15.61%的股份。在该公告中,金城医药同样披露了东方略VGX-3100项目的三期临床试验进展及试验相关情况。

金城医药称,根据其与东方略于2018年6月14日签订的《战略合作协议》,如果东方略在妇科、肝病及肿瘤领域获得相关生物医药品种或技术,金城医药可与其共同进行后续研发。同时,如果东方略对外转让该品种的专利技术或批文,在同等条件下,金城医药享有优先受让权;如果东方略自行持有该产品批文,但将该产品委托第三方进行生产销售,在同等条件下,金城医药享有优先受托权。

深交所要求德展健康说明其能否控制东方略,其将东方略认定为“子公司”的依据,并说明公司与东方略的合作安排是否与金城医药与东方略签订的《战略合作协议》存在矛盾等问题。

3月9日,德展健康股价也应声下跌,截至收盘报4.22元/股,跌幅为8.86%。

《每日经济新闻》记者查阅公开资料后发现,金城医药与东方略渊源颇深,还曾是后者的控股股东。2016年,金城医药参与投资上海仟德,占上海仟德实缴出资总额的40.32%,上海仟德则持有东方略30.76%的股权。

2019年12月,德展健康对东方略增资3亿元,持有后者23.22%股份,上位单一最大股东。上海仟德持有股份比例由20.33%变更为15.61%。但记者浏览增资协议发现,德展健康并无是否实际控制东方略,以及在VGX-3100项目上如何合作的细则约定。

3月9日下午,记者分别致电德展健康及金城医药董秘办,均无人接听。

记者注意到,在德展健康入股东方略同月,东方略已经与中信建投证券、金杜律师事务所签署A股上市合作协议,启动科创板上市的辅导工作。

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