浙江华海药业股份有限公司 关于媒体报道情况说明的公告

2022-12-29 证券

股票代码:600521股票简称:华海药业公告编号:临 2022-021号

债券代码:110076债券简称:华海转债

本公司及董事会全体成员保证公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实、准确和完整承担个别及连带责任。

重要内容及风险提示:

● 本次许可内容:

Medicines Patent Pool Foundation(药物专利池基金会,以下简称“MPP”)授予浙江华海药业股份有限公司(以下简称“公司”或“华海药业”)使用相关专利和专有技术生产口服新冠**治疗药物“奈玛特韦(Nirmatrelvir)”的仿制药和许可产品“奈玛特韦/利托那韦组合”,并在区域内(即95个中低收入国家,不包括我国)商业化许可产品及相关权利的非独家许可。

上述生产包括对(1)奈玛特韦原料(药)及成品药(制剂)的生产,以及(2)奈玛特韦/利托那韦组合的生产。

特别风险提示:

1、本次许可为非独家许可,获许可区域为95个中低收入国家,不包括我国。

2、本次许可下相关产品在商业化生产前,尚需完成相关技术交接且生产设施需经 SRA(严格监管机构,包括国际人类用药技术要求协调理事会(ICH) 成员、或 ICH 观察员及与 ICH 成员相关监管机构等)批准或经世界卫生组织预审合格。

3、本次许可下相关产品的生产、在区域内销售等,须待相关主管机构的批准后(包括但不限于上市批准)方可实施。公司基于本次许可所生产的许可产品在相关区域内能否获得当地药品监管机构批准以及在该区域内上市销售的时间尚存在不确定性。

4、本次许可下相关产品在区域内上市后的销售情况受****疫情发展、生产及供应链能力、市场竞争环境、销售渠道等诸多因素影响,存在不确定性。截至本公告日,公司就许可产品尚无在手订单、尚未开展相关生产。

根据协议,公司将按照产品的实际成本(可通过第三方**核实)加上合理加价(待定)进行供应。鉴于本次合作旨在帮助95个中低收入国家可负担地获取许可产品,相关定价预计将低于原研产品或在其他中高收入国家的售价,截至目前,该许可产品的具体成本和定价等暂无法确定,对公司未来业绩影响尚无法预计。

5、根据***息,截至本公告日,于全球范围内,辉瑞的奈玛特韦/利托纳韦组合包装药物已获得(其中主要包括)美国食品药品监督管理局(美国FDA)的紧急使用授权(EUA)、欧洲药品管理局(EMA)的有条件批准、日本厚生劳动省的紧急特例批准、我国国家药品监督管理局的应急附条件批准等。截至本公告日,该许可产品的临床数据仍有限,使用该药物可能会发生未曾报告过的严重**事件或非预期的**事件。

一、媒体报道情况

近日,MPP发布公告及相关媒体报告称,MPP 向包括华海药业在内的35家药企授权生产新冠**治疗药物奈玛特韦/利托那韦的仿制药。

二、相关情况的核实

公司与MPP签订的《分许可协议》的主要内容如下:

1、许可内容

基于Pfizer-MPP协议,MPP授予华海药业在区域内(即印度尼西亚、越南、埃塞俄比亚等95个中低收入国家)使用相关专利和专有技术,对“奈玛特韦(Nirmatrelvir)”的仿制药和许可产品(“奈玛特韦/利托那韦组合”)开展生产,并对许可产品进行商业化(包括注册、零售、分销等)的非独家许可(以下简称“本次许可”)。

许可产品是一个组合包装的口服小分子新冠治疗药物,其包括两个抗**药物,即奈玛特韦(Nirmatrelvir)和利托那韦(Ritonavir)。

本次许可下相关产品的生产将在经SRA批准或通过WHO PQ认证的生产设施上进行生产。

2、 产品**

实际成本(可通过第三方**核实)加上合理加价(经协商)。

3、 专利许可使用费

根据购买方性质的不同,华海药业应按照年度净销售额(定义依据协议)的5%或10%)向辉瑞支付专利许可使用费。但基于Pfizer-MPP协议,前述专利许可使用费将自WHO宣布COVID-19不再被列为“国际关注的突发公共卫生事件”的次月起开始收取。但在低收入国家的销售,将豁免向辉瑞支付专利许可使用费。

4、 其他

MPP有权依据《分许可协议》终止本次分许可。

5、 适用法律与争议解决

美国纽约**具有专属管辖权。

双方如发生争议无法协商解决的,则可通过仲裁方式解决。仲裁地应为美国纽约。美国纽约**具有专属管辖权。

三、许可产品的基本信息

许可产品是口服小分子新冠治疗药物“奈玛特韦/利托那韦组合”,用于治疗**伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状**肺炎(COVID-19)患者。

根据***息,辉瑞的奈玛特韦/利托纳韦组合包装药物已获得(其中主要包括)美国食品药品监督管理局(美国FDA)的紧急使用授权(EUA)、欧洲药品管理局(EMA)的有条件批准、日本厚生劳动省的紧急特例批准以及我国国家药品监督管理局的应急附条件批准。

根据MPP官网(https://medicinespatentpoolorg/)公布的信息,包括华海药业在内,MPP目前已向全球35家药企授予非独家的生产、商业化以及相关权利的许可,以向全球95个中低收入国家供应许可产品。

四、交易对方的基本情况

MPP,是一家由***支持的非营利性公共卫生组织,其主要办公地位于瑞士日内瓦。MPP通过自愿许可和专利池的创新方法,致力于增加中低收入国家/ 地区获得药品的机会。

五、合同履行对公司的影响

1、本次合同签订为公司正常经营行为,不会对公司业务的**性等构成重大影响,公司主营业务不存在因履行该合同对合作方形成依赖风险。

2、截至本公告日,公司就合作药品尚无在手订单、亦未开展相关生产,本合同的履行对公司当期业绩没有重大影响,对未来的业绩影响尚无法预计。

六、风险提示

2、本次许可项下许可产品在商业化生产前,尚需完成相关技术交接且生产设施需经 SRA(严格监管机构,包括国际人类用药技术要求协调理事会(ICH) 成员、或 ICH 观察员及与 ICH 成员相关监管机构等)批准或经世界卫生组织预审合格。

3、本次许可下相关产品的生产、在区域内的销售等,须待相关主管机构的批准后(包括但不限于上市批准)方可实施。公司基于本次许可所生产的许可产品在相关区域内能否获得当地药品监管机构批准以及在该区域内上市销售的时间尚存在不确定性。

4、本次许可项下许可产品在区域内上市后的销售情况受****疫情发展、生产及供应链能力、市场竞争环境、销售渠道及拓展等诸多因素影响,存在不确定性。 截至本公告日,公司就许可产品尚无在手订单、尚未开展相关生产。

根据协议,公司将按照产品的实际成本加上合理加价(待定)进行供应。鉴于本次合作旨在帮助95个国家可负担地获取许可产品,相关定价预计将低于原研产品或在其他中高收入国家的售价,截至目前,该许可产品的具体成本和定价等暂无法确定,对公司未来业绩影响尚无法预计。

5、根据***息,截至本公告日,于全球范围内,辉瑞的奈玛特韦/利托纳韦组合包装药物已获得(其中主要包括)美国食品药品监督管理局(美国FDA)的紧急使用授权(EUA)、欧洲药品管理局(EMA)的有条件批准、日本厚生劳动省的紧急特例批准、我国国家药品监督管理局的应急附条件批准等。

《我国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》和《证券》为公司指定信息披露报刊,公司发布的信息以上述指定报刊以及上海证券交易所网站( http://www.sse.com.cn)刊登的公告为准,敬请广大投资者理性投资,注意风险。

特此公告。

浙江华海药业股份有限公司

董事会

二零二二年三月十八日


相关股票: 华海药业
相关概念: 浙江 新冠治疗 零售 证券

001299美能能源估值分析及打新申购建议

一 公司基本情况速览总股本:1.879亿 总发行量 :4690万 发行**:10.69元 募资总额:5.01亿发行市盈率:20.42倍 行业市盈率:19.12倍所属行业:燃气生产和供应 所属区域:陕西

美能能源(001299)12月6日主力资金净买入1125.28万元

截至2022年12月6日收盘,美能能源(001299)报收于27.53元,上涨2.92%,换手率39.8%,成交量18.67万手,成交额5.05亿元。12月6日的资金流向数据方面,主力资金净流入112

美能能源11月8日主力资金净卖出3991.53万元

截至2022年11月8日收盘,美能能源(001299)报收于22.69元,上涨3.18%,换手率71.38%,成交量33.48万手,成交额7.75亿元。资金流向数据方面,11月8日主力资金净流出399

专访美能能源董事长晏立群:紧随绿色低碳能源**大潮 捕捉清洁能源发展新商机

90年代初,****前沿的深圳还处在草莽创业的时期,那时候,深圳吸引了一批又一批来自全国各地的年轻人,晏立群就是其中之一。从外出闯荡到回乡扎根,从推销液化气灶具到推广应用天然气,从“打工人”到创业者,

美能能源(001299)7月20日股东户数2万户,较上期减少6.82%

近日美能能源披露,截至2023年7月20日公司股东户数为2.0万户,较7月10日减少1465.0户,减幅为6.82%。户均持股数量由上期的8731.0股增加至9370.0股,户均持股市值为15.18万

美能能源股东户数下降13.59%,户均持股3.53万元

美能能源2023年3月22日在深交所互动易中披露,截至2023年3月20日公司股东户数为2.27万户,较上期(2023年2月10日)减少3573户,减幅为13.59%。美能能源股东户数低于行业平均水平

美能能源最新股东户数下降6.82% **趋向集中

美能能源7月24日在交易所互动平台中披露,截至7月20日公司股东户数为20020户,较上期(7月10日)减少1465户,环比降幅为6.82%。证券时报•数据宝统计,截至发稿,美能能源收盘价为16.20

天然气供应商美能能源上市首日涨停,三季报业绩增收不增利

记者 | 陈慧东编辑 | 10月31日上市首日,美能能源(001299.SZ)高开后一路上涨,两次触及涨停**,于10时01分许封上涨停板。截至收盘,该股股价上涨43.97%,报15.39元/股,成交

美能能源股东户数增加59户,户均持股3.64万元

美能能源2023年7月18日在深交所互动易中披露,截至2023年7月10日公司股东户数为2.15万户,较上期(2023年6月30日)增加59户,增幅为0.28%。美能能源股东户数低于行业平均水平。根据

多主力现身**榜,美能能源换手率达67.90%(11-24)

深交所2022年11月24日交易***息显示,美能能源因属于当日换手率达到20%的证券而登上**榜。美能能源当收22.57元,涨跌幅为-1.53%,换手率67.90%,振幅10.43%,成交额7.

多主力现身**榜,美能能源换手率达47.30%(11-23)

深交所2022年11月23日交易***息显示,美能能源因属于当日换手率达到20%的证券而登上**榜。美能能源当收22.92元,涨跌幅为9.98%,换手率47.30%,振幅12.57%,成交额4.9

11月30日美能能源(001299)**榜数据:机构净买入6.49万元

沪深交易所2022年11月30日公布的交易***息显示,美能能源(001299)因日换手率达到20%的前5只证券登上**榜。此次是近5个交易日内第5次上榜。截至2022年11月30日收盘,美能能源(0

美能能源将开启申购:上半年增收不增利,预计上市时市值20亿元

10月17日,陕西美能清洁能源集团股份有限公司(下称“美能能源”,SZ:001299)披露发行公告,并将于2022年10月18日开启申购。本次上市,美能能源的发行价为10.69元/股,发行市盈率20.

美能能源(001299)11月15日主力资金净卖出2095.05万元

截至2022年11月15日收盘,美能能源(001299)报收于20.1元,下跌1.03%,换手率21.43%,成交量10.05万手,成交额2.01亿元。11月15日的资金流向数据方面,主力资金净流出2

美能能源**深交所,实力营业部现身**榜(10-31)

深交所2022年10月31日交易***息显示,美能能源因属于无**涨跌幅**的证券而登上**榜。美能能源当收15.39元,涨跌幅为43.97%,换手率7.15%,振幅23.95%,成交额5142.

陕西又一城燃公司IPO过会,美能能源“内生式增长”成效几何?

华夏时报(www.chinatimes.net.cn)记者 苗诗雨 陆肖肖 北京报道继陕天然气(002267.SZ)后,陕西第二家区域性城燃公司即将于近日上市发售。天然气资源和油气资源丰富的陕西地区,

加码新能源领域投资 美能能源拟投建集团总部暨西安智慧能源研究院

本报记者 殷高峰11月14日,美能能源发布公告称,公司与西安高新区管委会拟签订《美能能源总部暨西安智慧能源研究院建设项目协议书》,公司计划在西安高新区上市企业园建设美能能源总部暨西安智慧能源研究院,总

多主力现身**榜,美能能源换手率达55.10%(11-25)

深交所2022年11月25日交易***息显示,美能能源因属于连续三个交易日内收盘**涨幅偏离值累计20%、当日换手率达到20%的证券而登上**榜。美能能源当收24.83元,涨跌幅为10.01%,换

多主力现身**榜,美能能源换手率达32.22%(05-29)

深交所2023年5月29日交易***息显示,美能能源因属于当日换手率达到20%的证券而登上**榜。美能能源当收18.72元,涨跌幅为3.43%,换手率32.22%,振幅12.43%,成交额2.73

11月7日美能能源(001299)**榜数据:机构净卖出1216.39万元

沪深交易所2022年11月7日公布的交易***息显示,美能能源(001299)因日换手率达到20%的前5只证券登上**榜。此次是近5个交易日内第3次上榜。截至2022年11月7日收盘,美能能源(001

AD
更多相关文章