众生药业两款药品进入新试验阶段 业绩提升值得期待
近日,众生药业宣布两款药品进入新试验阶段,尤其进入临床三期的ZSP1273药品未来需求巨大,将为该公司带来业绩提升。
两款药品进入新阶段
5月16日,众生药业发布公告,该公司的控股子公司众生睿创口服抗新型冠状**3CL蛋白酶***RAY1216片的药物临床试验获得国家药品监督管理局批准,并收到《药物临床试验批准通知书》,同意RAY1216片进行临床试验。
资料显示,RAY1216是众生睿创研发的、具有全球自主知识产权的强效、广谱抗新冠**3CL蛋白酶***,通过作用于新型冠状**主蛋白酶(mainprotease,Mpro,3CLpro),抑制**前体蛋白质的切割,进而阻断****,达到抗新冠**的作用。
RAY1216片获得国家药品监督管理局批准,同意进行临床试验,是该公司在该项目研发的实质进展。众生睿创将按照相关要求高质量、快速度推进临床研究。
与此同时,众生睿创组织开展的用于治疗**单纯性甲型流感的一类创新药物ZSP1273片进入Ⅲ期临床试验,已在全国79家临床研究中心启动,目前,Ⅲ期临床试验首例受试者已入组。
资料显示,ZSP1273片是具有明确作用机制和全球自主知识产权的一类创新药物,临床上拟用于甲型流感及人禽流感的预防和治疗,是国内首个获批、首个完成I、II期临床试验的治疗甲型流感的小分子RNA聚合酶***,亦是全球同靶点唯一正在开展治疗单纯性甲型流感Ⅲ期临床研究的潜在Best-in-Class药物。
临床前研究结果表明,ZSP1273对多种甲型流感**的抑制能力明显优于同靶点化合物以及神经氨酸酶***奥司他韦,并且对于奥司他韦耐药的**株、巴洛沙韦耐药的**株和高致病性禽流感**株均具有很强的抑制作用,有望为解决重大公共卫生事件提供新的治疗选择。
ZSP1273片治疗**单纯性甲型流感完成Ⅲ期临床试验首例入组,标志着ZSP1273片临床研究进一步取得了实质性进展。众生睿创将继续努力,抢抓时机,采取有力措施推进ZSP1273片Ⅲ期临床试验进程。
流感药需求潜力大
半年报显示,众生药业是一家集药品研发、生产和销售为一体的高新技术企业。2021年该公司有96.37%的收入来自医药制造,3.11%的收入来自医药贸易。如果按产品划分,该公司有64.24%的收入来自中成药销售,20.34%的收入来自化学药销售,0.93%的收入来自原料药及中间体销售,3.93%的收入来自中药材及中药饮片销售。
2021年,众生药业实现了业绩快速增长,报告期内,其营业收入为24.3亿元,同比增长了28.13%;同期归属于上市公司股东的扣非前和扣非后净利润分别为2.78亿元和3.0亿元,同比分别增长了165.08%和147.66%。
2022年第一季度,该公司的营业收入为6.76亿元,同比增长了9.73%;同期归属于上市公司的扣非前和扣非后的净利润分别为7459万元和1.26亿元,同比分别增长了31.41%和12.49%。
在**中小板之前,众生医药先后通过增资控股益康中药,收购先强药业97.69%的股份、奥理德视光学100%的股权、逸舒制药80.53%的股份以及宣城市眼科医院80%的股权。上市之后,众生医药开始积极布局创新研发。经过多年积累,逐步建立了NASH、眼科、肿瘤、呼吸四个领域的研发管线。
此次进入临床三期的ZSP1273是一款被寄予厚望的在研产品,也是一款进展较快的药品。ZSP1273是新一代甲型流感产品,具有活性更高、耐药率更低、更长治疗窗口的潜力等特征,
我国疾控中心的数据显示,2021年我国流行**冒发病数为65.47万例,较2020年减少了49.06万例,同比减少42.84%,占全国传染病发病总人数的9.61%,较2014年的3.00%增长了6.61%。
除1月、2月、3月外,2021年其余月份我国流行**冒发病人数占传染病发病总人数的比例均高于2020年同期,2021年12月我国流行**冒发病人数占传染病发病总人数的35.74%,较2020年同期增长了31.40%,较2021年1月增长了31.86%。
值得注意的是,国内同行药企东阳光药生产的抗流感神药奥司他韦一盒难求,零售药店频频加价,成为流感时期众多家长的焦虑所在。按照米内网的数据,2018年,仅我国公立机构的终端,奥司他韦就实现了25亿元的销售额。这是新型流感药物的应用场景,也是它的潜在市场。
由此可见,众生药业ZSP1273未来的需求值得期待。2020年,众生药业的研发投入金额1.8亿元,同比增长了19.86%;研发投入占营业收入的比例为9.49%,比上年增加了3.56个百分点。2021年,该公司的研发投入金额为2.09亿元,同比增长了16.1%,同期研发投入占营业收入的比例为8.6%。
(责任编辑 张丽娜)
本文源自我国产业经济信息网
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