新生产基地获许可、大股东未减持……**药业的机会来了

2023-02-01 倚斋听风雨

**药业2月17日公告称,公司于2022年2月15日收到**自治区药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》。


本次生产线为雪山金罗汉止痛涂膜剂生产线,该产品为国家中药三类/活血,消肿,止痛,年产能达1500万瓶(20毫升),用于急慢性扭挫伤,风湿性关节炎,类风湿性关节炎,痛风,肩周炎,骨质增生所致的肢体关节疼痛肿胀,以及神经性头痛。


**药业表示,公司在**经济技术开发区的新生产基地取得《药品生产许可证》,将有利于公司提高生产能力,更好的满足市场需求,对公司未来生产经营将产生积极作用,但对当期业绩无重大影响。


2月19日,**药业发布《**诺迪康药业股份有限公司持股5%以上股东集中竞价减持股份结果公告》。公司于2021年7月31日披露了《关于持股5%以上股东集中竞价减持股份计划的公告》,华西药业拟自2021年8月23日起后的180日内,通过集中竞价的方式减持不超过公司总股本2%的股份,即4,958,756股;任意连续90日内减持不超过总股本的1%,即2,479,378股。


2022年2月18日,**药业收到华西药业发来的《关于通过集中竞价交易方式减持公司股份结果的告知函》,上述减持计划的时间区间届满,华西药业未减持其持有的公司股份。


华西药业持有**药业44,072,000股股份,为无限售流通股,占公司总股本的17.78%,为公司第二大股东。


从2022年开年至今,**药业从高点已下跌超过25%。但大股东未减持公司股份,说明大股东看好公司发展。


早在1月15日,**药业就发布了2021年年度业绩预减公告。预计2021年度归属于上市公司股东的净利润约为2.0722亿元,比上年同期减少约2.1087亿元,同比减少约50%。


公告显示,公司2021年主营业务收入较2020年同期增长约56.5%,其中新活素销售收入较去年同期增长约75.7%;公司持有斯微(上海)生物科技股份有限公司股份3.35%公允价值变动影响增加归属于上市公司股东的净利润约1.3433亿元。


公司业绩预减,主要由于依姆多无形资产减值损失约4.6亿元。公司预测依姆多未来销售量及销售收入将有大幅下降。


其原因可分为三个方面。


一、近年来国外经济形势和新冠疫情等不利因素影响,原境外原料药供应商生产线关闭,原材料供应受限。


二、随着国家《药品上市后变更管理办法》关于上市许可持有人和生产场地变更政策的进一步落地,公司为了把依姆多上市许可直接转至本公司或下属子公司名下,对上市许可及生产转换计划作了相应调整,生产转换进度较此前预计延后。


以上两方面原因共同导致公司储备的原料药库存无法满足依姆多我国市场2022-2024年需求量。


三、依姆多在2021年第五批全国药品集中采购中未中标。


目前,**药业已经找了新的原料药供应商和药品生产厂,正在按照已上市化学药品药学变更研究技术指导原则开展生物等效性研究相关工作,然后报国家药品监督管理局药品审评中心申请技术审评通过后,开始商业化生产,满足国内销售的需求。


剔除斯微股份公允价值变动和依姆多无形资产减值因素的影响,2021年归属上市公司股东的净利润较2020年同期增长约28%。


**药业主要生产、销售胶囊剂、生物制剂、颗粒剂、涂膜剂等产品;公司主要产品涉及心脑血管、肝胆、扭挫伤及风湿、类风湿、感冒等领域,公司产品新活素、依姆多、诺迪康胶囊在心血管疾病的治疗中有较强的优势。


新活素是**药业自主研发的国家生物制品一类新药,是治疗急性心衰的基因工程药物,能快速改善心衰患者的心衰症状和体征,提高患者的生存质量,并降低患者的心衰住院治疗费用和缩短住院时间。依姆多、诺迪康胶囊均是治疗心血管疾病的一线产品,在心血管疾病治疗领域具有较强的竞争力。


此外,公司自主研发重组人白细胞介素-1受体拮抗剂(rhIL-1Ra)滴眼液项目已完成Ⅱa期临床试验、红景天人工栽培等其他藏中药材人工栽培研究项目初期结果良好;公司与俄罗斯HV公司合作的****腺****项目顺利推进,生产线建设已经完成,相关技术转移工作正在等待俄方相关机构的验证通过,验证通过后即可进行商业化生产。


2021年度业绩预亏,主要与依姆多有关。目前**药业处于低位,加上近期取得《药品生产许可证》以及大股东未减持两大利好的影响,后期估值将会得到修复。


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