抗体药里的硬核实力派！率先扭亏为盈，多领域实现全球重大突破
摘要
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公司开启了ADC药物商业化元年，两大核心产品“泰爱”+“**希”2021年获批当年就已入国家医保，公司快速扭亏为盈！还是第一家拿到了中美双重突破疗法认定的我国ADC药企
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引言
1►港股18A——生物医药的创新源泉，多家已成功回A
在说今天的主角之前先来给大家说下港股18A的生物科技公司，也就是代码末尾带B的那些公司。所谓18A指的是香港交易所新《上市规则》的“主板上市规则”第十八A章中，允许未盈利和没有收入的生物科技公司上市，18A规则起始于2018年4月30日，截至目前近四年的时间已有50家企业通过18A规则上市，其中35家为生物制药企业，这35家中也有诸如康希诺、君实、百济神州等从港回A到科创上市的头部企业，可以说18A也是科创里那些未盈利亏损医药股的一个源泉池子之一，不少代表着最先进的生物科技技术。
新冠疫情反复当下对新冠药的关注可以说有增无减，而人类历史上从天花、鼠疫到流感每次大的流行疫情的终究大多也是伴随着生物科技技术的进步最终才得到了终结，相信新冠也不会例外。
2►国产新冠特效药研发激烈角逐中，君实股价已悄然翻倍
2021年这些头部创新生物药企也迎来了机遇与挑战，其中除了**受益股康希诺外君实是最大赢家，凭借着和礼来合作的中和抗体埃特司韦单抗目前股价已悄然翻倍，其2021年境外收入达33.4亿，此前礼来披露新冠中和抗体的全年销售额为22.39亿美元。双抗体疗法已在全球15个国家获紧急授权，接收治疗患者超70万。因此虽然2021年君实在PD-1大单品特瑞普利受进入医保大幅降价影响销售额不及去年一半，但是仍旧获得市场追捧。
今年以来我国第九版诊疗方案纳入了两个抗**药，分别为博通股份的安巴韦单抗/罗米司韦单抗中和抗体组合、辉瑞的小分子药物奈玛特韦片/利托那韦片，但国产药主要适用于轻症患者，且辉瑞的药物进口价高达2300元/盒....
目前君实生物和旺山旺水合作的VV116为国内研制小分子口服药物进展最快的三款之一（两外两款分别为开拓药业的普克鲁胺、真实生物的阿兹夫定），此外还有舒泰神的BDB-001，前沿生物的FB2001，科兴制药的SHEN26相关新冠特效药也在研发中。海创药业的HC-1119也具有新冠治疗潜力，其为AR***，本来用于治疗前列腺癌，2021年7月在巴西进行临床试验，预计最快2022年可提交上市申请，这只票后面海豚详细再说。
3►PD-1赛道疯狂内卷，创新药何去何从？
目前在集采阴霾以及创新药内卷的情况下，不管是港股的18A公司们，还是科创的未盈利创新药企都处于不断阴跌的通道，去年年中海豚调研过的和铂医药近半年更是最大调整超65%，科创里的创新药巨头百济神州也已经腰斩还在阴跌。2020年底随着4款国产PD-1单抗大幅降价60-85%进入医保，PD-1从一年动辄10万以上进入了“年费万元”时代，国内PD-1市场空间也从预测的“千亿”级别压缩至摆在现实面前的“百亿”级别，至此PD-1已经开始进入内卷的时代。
那么后PD-1时代创新药企如何突围？荣昌生物作为一家小而美的抗体龙头或许可以给出答案。荣昌生物是目前科创生物药企里真正的技术大拿，其产品比风头正火的单抗安全性疗效更好，多个领域为全球首创，在破天荒的在美拿到了突破疗法认定，也难怪全球巨头都不惜花大价钱来买授权，那么这只新股质地究竟如何？且看海豚今日为你深度剖析！
顺带提一句荣昌与海豚去年调研的和铂医药有多款管线重合，感兴趣的也可以看下此前海豚对和铂医药的调研分析
此前剖析链接如下：
够前沿？首个上市的国产抗艾新药，填补临床需求空白！在研产品还有望实现功能性治愈…
首家亏损的A+H医药股！全球首创生物药企，单抗获批上市已年入超7亿...
►►►创新抗体生物药龙头！A+H上市，随着2款产品获批并火速纳入医保，2021年成功扭亏为盈
荣昌生物成立于2008年，为创新抗体生物药企，致力于研发同类首创与同类**生物药物，覆盖自身免疫、肿瘤、眼科等重大疾病领域。2020年11月9日公司在港上市，募集资金39.1亿元，创下当年全球最大生物技术IPO纪录，成为医药界最大一匹“黑马”，此次登录科创板募集资金26.1亿。
公司拥有抗体和融合蛋白、ADC（抗体药物偶联物）、双功能抗体三大核心技术平台，此外双功能抗体方面公司已有3项处于临床试验申请中。
截至目前已开发了 20 余款候选生物药产品，其中核心产品泰它西普和维迪西妥单抗分别于2021年3月、2021年6月已附条件获批上市，并在2021年四季度被纳入国家医保目录，已进入临床试验阶段的 7 款产品正在开展用于治疗 20 多种适应症的临床试验。
公司主要产品如下图：
相比其他抗体药物同业，公司获批上市产品较多
公司过去几年研发投入属于中等水平，距离百济神州还有很大差距，未来预计会进一步加大研发投入。
截至2021上半年底公司累计未弥补亏损10.6亿，随着2021年公司泰它西普用于治疗 **性红斑狼疮、维迪西妥单抗用于治疗胃癌和尿路上皮癌获批上市，公司首次实现扭亏为盈，实现收入14.26亿，扣非利润为1.76亿，公司预计2022年一季度收入为1.28亿-1.73亿，不过因研发投入增多，预计一季度亏损。
相关生物创新药企盈利情况一览表（亿元）
此次募**司公司拟投资16亿用于新增单抗制剂产能500万吨，ADC 制剂300万吨，满足泰它西普、维迪西妥单抗的商业化需求，预计2023年12月底建成
►►►生物药研发难度更大，研发到商业化动辄上亿美元！近年来继单抗之后，融合蛋白、ADC 、双抗等新型技术正在崛起
相比小分子药，生物药的分子量更大（是小分子药的百倍甚至上千倍）、分子结构更复杂，研发难度更大、技术壁垒更高，通常而言，创新生物药从早期药物发现到完成临床试验往往需要 10 年至 15 年，中间需要数千万美元到上亿美元的巨额研发投入。而在生物药成功上市后，建设商业化大规模生产设施也需花费 2 -7 亿美元的建造成本，而类似规模的小分子药设施只需花费 3,000 万- 1亿美元的建造成本。
抗体药物主要包括单**抗体（“单抗”）、ADC、双特异性抗体、 融合蛋白、抗体片段及多**抗体等。
其中单抗类药物靶向性强、疗效好、副作用小，是目前技术发展最成熟、商业化最成功的一类抗体药物，已成为全球最为畅销的药物。
自1986年美国FDA批准了首款抗体药物莫罗单抗以来，已先后诞生了阿达木 单抗、帕博利珠单抗等全球收入超百亿美元的重磅产品，2020年全球单抗药物市场规模已达1744亿美元，2016-2020年复合增速超11%，预计未来五年复合增速仍将达10.9%。
相比国外我国单抗市场还处于起步阶段，2019-2020年有四款国产PD-1 单抗药物被纳入国家医保目录，渗透率开始逐步提升，到2020年我国单抗市场规模达411亿，2016-2020年复合增速超43%，预计未来五年复合增速超36%，到2025年将达1945亿。不过目前全球在研/已上市的PD-1产品达114个，我国有61个，占比53.5%，赛道拥挤不堪。相比从2019年一季度到2020年三季度动辄翻倍的增长，2020年四季度却已开始有增长速度放缓的趋势。“后PD-1的时代真的来了。”
同时单独使用单抗药物往往**力有限，对于复发或难治患者的治疗效果仍存在提升空间，在此背景下以融合蛋白、ADC 和双特异性抗体等创新生物药技术平台已在快速发展，相比传统的单**抗体药物具备更好的的靶向性和靶点亲和力，在肿瘤、自身免疫性疾病、眼科疾病等重大疾病领域具有更好的疗效和安全性，未来成长潜力可期。
►►►泰爱为60年来全球首款获批用于治疗**性红斑狼疮治疗的双靶生物新药，为全球该领域重大突破，并在全球做多中心临床试验
目前我国自身免疫疾病药物市场仍以小分子药物为主，2020年市场份额占比超75%，而从全球范围看靶向生物药已取代小分子药物成为主要治疗药物，占比超八成，未来随着我国生物制剂的发展，预计我国自身免疫性疾病治疗生物药市场规模将从2020年的6亿美元大幅提升至2030年的170亿美元，未来五年复合增速达51.6%，占比也将从2020年的23.8%大幅提升至2030年的69%。
众所周知，在自身免疫性疾病领域，针对T细胞有全球“药王”修美乐（阿达木单抗），但针对B细胞还没有很大的药物。
公司的泰它西普（泰爱）为全球首款、同类首创的 BLyS/APRIL双靶点新型重组 TACI-Fc 融合蛋白产品，具有双靶点、新结构、新机制，目前用于治疗 7 种自身免疫性疾病处于临床试验及商业化阶段。总体泰爱全球首创的双靶点独特机理及世界领先的试验数据，或有机会冲刺B细胞领域的全球“药王”。
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下期大家期待哪只新股的剖析，欢迎留言点赞多多支持，这将是海豚分享更多干货的动力哦...
一 公司基本情况速览总股本：1.879亿 总发行量 :4690万 发行**：10.69元 募资总额：5.01亿发行市盈率:20.42倍 行业市盈率:19.12倍所属行业：燃气生产和供应 所属区域：陕西
美能能源（001299）12月6日主力资金净买入1125.28万元
截至2022年12月6日收盘，美能能源(001299)报收于27.53元，上涨2.92%，换手率39.8%，成交量18.67万手，成交额5.05亿元。12月6日的资金流向数据方面，主力资金净流入112
截至2022年11月8日收盘，美能能源(001299)报收于22.69元，上涨3.18%，换手率71.38%，成交量33.48万手，成交额7.75亿元。资金流向数据方面，11月8日主力资金净流出399
专访美能能源董事长晏立群：紧随绿色低碳能源**大潮 捕捉清洁能源发展新商机
90年代初，****前沿的深圳还处在草莽创业的时期，那时候，深圳吸引了一批又一批来自全国各地的年轻人，晏立群就是其中之一。从外出闯荡到回乡扎根，从推销液化气灶具到推广应用天然气，从“打工人”到创业者，
美能能源(001299)7月20日股东户数2万户，较上期减少6.82%
近日美能能源披露，截至2023年7月20日公司股东户数为2.0万户，较7月10日减少1465.0户，减幅为6.82%。户均持股数量由上期的8731.0股增加至9370.0股，户均持股市值为15.18万
美能能源2023年3月22日在深交所互动易中披露，截至2023年3月20日公司股东户数为2.27万户，较上期（2023年2月10日）减少3573户，减幅为13.59%。美能能源股东户数低于行业平均水平
美能能源7月24日在交易所互动平台中披露，截至7月20日公司股东户数为20020户，较上期（7月10日）减少1465户，环比降幅为6.82%。证券时报•数据宝统计，截至发稿，美能能源收盘价为16.20
记者 | 陈慧东编辑 | 10月31日上市首日，美能能源（001299.SZ）高开后一路上涨，两次触及涨停**，于10时01分许封上涨停板。截至收盘，该股股价上涨43.97%，报15.39元/股，成交
美能能源2023年7月18日在深交所互动易中披露，截至2023年7月10日公司股东户数为2.15万户，较上期（2023年6月30日）增加59户，增幅为0.28%。美能能源股东户数低于行业平均水平。根据
多主力现身**榜，美能能源换手率达67.90%（11-24）
深交所2022年11月24日交易***息显示，美能能源因属于当日换手率达到20%的证券而登上**榜。美能能源当收22.57元，涨跌幅为-1.53%，换手率67.90%，振幅10.43%，成交额7.
多主力现身**榜，美能能源换手率达47.30%（11-23）
深交所2022年11月23日交易***息显示，美能能源因属于当日换手率达到20%的证券而登上**榜。美能能源当收22.92元，涨跌幅为9.98%，换手率47.30%，振幅12.57%，成交额4.9
11月30日美能能源（001299）**榜数据：机构净买入6.49万元
沪深交易所2022年11月30日公布的交易***息显示，美能能源（001299）因日换手率达到20%的前5只证券登上**榜。此次是近5个交易日内第5次上榜。截至2022年11月30日收盘，美能能源(0
美能能源将开启申购：上半年增收不增利，预计上市时市值20亿元
10月17日，陕西美能清洁能源集团股份有限公司（下称“美能能源”，SZ:001299）披露发行公告，并将于2022年10月18日开启申购。本次上市，美能能源的发行价为10.69元/股，发行市盈率20.
美能能源（001299）11月15日主力资金净卖出2095.05万元
截至2022年11月15日收盘，美能能源(001299)报收于20.1元，下跌1.03%，换手率21.43%，成交量10.05万手，成交额2.01亿元。11月15日的资金流向数据方面，主力资金净流出2
深交所2022年10月31日交易***息显示，美能能源因属于无**涨跌幅**的证券而登上**榜。美能能源当收15.39元，涨跌幅为43.97%，换手率7.15%，振幅23.95%，成交额5142.
陕西又一城燃公司IPO过会，美能能源“内生式增长”成效几何？
华夏时报（www.chinatimes.net.cn）记者 苗诗雨 陆肖肖 北京报道继陕天然气（002267.SZ）后，陕西第二家区域性城燃公司即将于近日上市发售。天然气资源和油气资源丰富的陕西地区，
加码新能源领域投资 美能能源拟投建集团总部暨西安智慧能源研究院
本报记者 殷高峰11月14日，美能能源发布公告称，公司与西安高新区管委会拟签订《美能能源总部暨西安智慧能源研究院建设项目协议书》，公司计划在西安高新区上市企业园建设美能能源总部暨西安智慧能源研究院，总
多主力现身**榜，美能能源换手率达55.10%（11-25）
深交所2022年11月25日交易***息显示，美能能源因属于连续三个交易日内收盘**涨幅偏离值累计20%、当日换手率达到20%的证券而登上**榜。美能能源当收24.83元，涨跌幅为10.01%，换
多主力现身**榜，美能能源换手率达32.22%（05-29）
深交所2023年5月29日交易***息显示，美能能源因属于当日换手率达到20%的证券而登上**榜。美能能源当收18.72元，涨跌幅为3.43%，换手率32.22%，振幅12.43%，成交额2.73
11月7日美能能源（001299）**榜数据：机构净卖出1216.39万元
沪深交易所2022年11月7日公布的交易***息显示，美能能源（001299）因日换手率达到20%的前5只证券登上**榜。此次是近5个交易日内第3次上榜。截至2022年11月7日收盘，美能能源(001
