新京报讯（记者 王卡拉）3月15日，景峰医药发布公告，控股子公司Praxgen Pharmaceuticals向美国食药监局（FDA）申报的**林可霉素注射液的简略新药申请（即美国仿制药申请）获批，可以生产并在美国市场销售。

**林可霉素注射液可用于敏感葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌及厌氧菌所致的呼吸道感染、皮肤软组织感染、女性**道感染、盆腔感染及腹腔感染等，后两种病种可根据情况单用**林可霉素注射液或与其他抗菌药联合应用。此外，有应用青霉素指征的患者，如患者对青霉素过敏或不宜用青霉素者，**林可霉素注射液可用作替代药物。FDA认为，景峰医药的**林可霉素注射液3000mg/10mL（300mg/mL）的简略新药同原研参比制剂是生物等效的，因此治疗等效于辉瑞公司已上市的同规格原研产品。

**林可霉素注射液作为多剂量无菌注射剂，其研发、生产壁垒较高。目前在美国市场销售的除了原研药生产商辉瑞公司外，仿制药生产商只有一家。据IMS数据显示，**林可霉素注射液2018年在美国市场的销售额为1600万美元，受疫情及美国仿制药大环境影响，2020年销售额下降至240万美元。

景峰医药表示，本次**林可霉素注射液的获批将对公司进一步拓展美国无菌制剂市场、提升公司业绩带来正面影响，该产品不涉及新型冠状**的防治。

校对 付春愔

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