新华制药两大重要进展：布洛芬混悬液获批上市，OAB-14获准开展临床研究
经济导报记者 王伟
近日，华鲁集团所属新华制药布洛芬系列产品步林®（布洛芬混悬液）获得国家药品监督管理局批准上市，并视同通过一致性评价。
布洛芬混悬液由于其具有方便的剂型与良好的口感优势，便于儿童服用；可用于儿童普通感冒或流行**冒引起的发热；也用于缓解儿童轻至中度疼痛，如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。
新华制药作为我国最大的布洛芬原料药和片剂一体化生产企业之一，拥有从医药中间体、原料药到制剂的完整产业链。此次自主研发的布洛芬混悬液获得上市许可，不仅丰富了公司布洛芬系列产品结构，展示了强劲的研发水平与质量管控能力，同时也为儿童患者提供了用药方便。
另，1月10日，新华制药申报的OAB-14干混悬剂获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司开展治疗阿尔茨海默病的临床研究。这是近年来新华制药在创新药领域取得的阶段性重要进展。
阿尔茨海默病(Alzheimer's Disease，AD)，俗称“老年痴呆”，是一种起病隐匿的中枢神经**退行性疾病，临床上以记忆障碍、失语、失用、失认以及人格和行为改变等全面性痴呆表现为特征，是严重威胁老人健康难治性疾病之一。随着人口老龄化，AD患者人数不断增加，据最新统计目前全球共有约4600万AD患者，每20年递增1倍。而目前AD治疗药物极少，且临床疗效有限，因此迫切需要作用机制新颖、疗效确切、**反应小的AD治疗药物。
OAB-14是新华制药与沈阳药科大学合作研制的具有自主知识产权（已申请我国发明专利和PCT）的小分子化学1类创新药，为全球首个靶向Aβ清除的多靶点小分子抗AD候选药物。非临床药效学研究结果表明，OAB-14能显著改善痴呆动物模型的认知功能障碍（改善空间记忆和非空间记忆）；安全**理、毒理学研究未发现与受试物相关的组织病理学异常改变，这说明OAB-14具有良好的有效性和安全性。OAB-14一旦成功上市，将为AD治疗提供一个作用机制新颖的first-in-class药物，并产生较大的社会效益。
一 公司基本情况速览总股本：1.879亿 总发行量 :4690万 发行**：10.69元 募资总额：5.01亿发行市盈率:20.42倍 行业市盈率:19.12倍所属行业：燃气生产和供应 所属区域：陕西
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