海思科“仿转创”能否走出阴霾？
近年来，全球糖尿病患者持续增加，数据显示，2021年全球成年糖尿病患者人数达到5.37亿。其中，我国是糖尿病第一大国，过去十年间，糖尿病患者人数由9000万增加至1.41亿。
与此同时，人类与糖尿病的斗争手段也不断升级，从1921年发现胰岛素，到双胍类、糖苷酶***类降糖药的使用，再到近年来新型降糖药如GLP-1受体激动剂、DPP-4***和SGLT-2***大放异彩。
近日，海思科的DPP-4超长效***HSK7653片的上市申请获CDE受理，拟用于2型糖尿病治疗，有望成为全球首个降糖药双周制剂，为糖尿病患者提供了一个全新的治疗选择。
千亿降糖药赛道风起云涌
糖尿病赛道被称为是仅次于肿瘤治疗的热门赛道。
近年来，随着社会经济发展，受不健康生活习惯的影响，我国糖尿病患病率也不断攀升，从****之初的不到1%，增加至2021年的10.6%。其中，II型糖尿病占到了糖尿病患者总数的95%以上。
糖尿病患者人数激增以及糖尿病长期用药的特性，让糖尿病治疗用药已跃居全球药品销售排行第二位，仅次于抗肿瘤用药。
2016年-2021年，我国糖尿病药物市场规模从470亿元增长至746亿元，年复合增长率11.7%，随着我国医保制度不断完善、药物创新发展不断持续，同时糖尿病患者群体逐年壮大，预计到2030年将达到1167亿元。
我国糖尿病药物市场情况
图片来源：弗若斯特沙利文
糖尿病治疗药物主要分为两大类，口服降糖药和胰岛素类，口服降糖药主要包括胰岛素促泌剂（磺脲类、DPP-4***等）、胰岛素增敏剂（双胍类、噻唑烷二酮类等）、α-葡萄糖苷酶***、SGLT-2***等。
其中，新型降糖药近年来研发进展迅速，DPP-4***、SGLT-2***、GLP-1受体激动剂已显示出降糖作用之外的肾脏保护作用，被相关临床指南或专家共识推荐。
在市场份额方面，目前传统糖尿病药物(胰岛素、双胍类、α-糖苷酶***等)占据了我国糖尿病药物市场份额的60%以上。与国外DPP-4***、SGLT-2***以及GLP-1受体激动剂三大类新型药物占据一半市场相比，国内由于进入市场时间较晚，整体渗透率相对较低，发展潜力巨大，已从三年前不到10%，增长到35.2%。
2021年11月，第六批国家药品集采(胰岛素专项)开启，共有42个胰岛素产品中标，中选产品**平均降幅48%。
胰岛素等传统糖尿病药物纷纷纳入集采，一方面加快了国产替代的步伐，让诺和诺德、赛诺菲、礼来等外资企业的主导地位出现松动，国产企业市场份额提升；另一方面集采也对糖尿病用药市场“腾笼换鸟”，压低竞争充分品种的利润空间，让更多更好的新型降糖药进入市场，填补集采留下的市场空间。
综合来看，以DPP-4***、SGLT-2***、GLP-1受体激动剂为代表的新型降糖药在临床应用中取得了较好的治疗效果，治疗地位不断提升，已成为近年来整个降糖药市场增长的主要推动力，未来有望取代胰岛素，成为糖尿病治疗的主线药物。
与此同时，国内外药企也在加码新型降糖药物研发，随着越来越多的DPP-4、GLP-1等药物获批上市，千亿降糖药市场正在迎来变革。
国内DPP-4持续内卷
此次海思科申请上市的HSK7653属于DPP-4的超长效***。通过抑制人体内的DPP-4，提高体内胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）的血浆浓度，以葡萄糖浓度依赖方式促进胰岛素的分泌，抑制胰高血糖素分泌，延缓胃排空，保护胰岛β细胞功能，发挥降糖作用。
DPP-4作用机制图
图片来源：海思科官网
III期临床试验结果显示，HSK7653可在有效降糖的同时不增加低血糖和心血管事件的发生率，没有胃肠道**反应且不引起体重的增加，在轻中度肝、肾功能损伤患者中也无需调节剂量。
然而，早在2006年全球第一个口服DPP-4***西格列汀就已经在美国获批上市，2009年西格列汀就已进入国内市场。目前国内DPP-4***原研药、仿制药、复方制剂等竞争激烈。
已获批的产品方面，包括6款新药（均由外企研发，已有40余家仿制药上市），以及1款科伦药业的曲格列汀仿制药（原研药未申报）。此外，还有4款与二甲双胍的联用药物也已在国内上市。
在研产品方面，恒瑞医药的磷酸瑞格列汀片和盛世泰科的盛格列汀分别于2020年9月和2023年2月2日在国内递交上市申请；石药集团的DBPR108、信立泰的复格列汀、和苑东生物的优格列汀均已到III期临床阶段；此外正大天晴的TQ-F3083处于临床II期，轩竹生物、绿叶制药、华东医药、百极地长等药企也有相关产品进入临床阶段。
前有狼后有虎，HSK7653还未上市就要面临激烈的竞争压力。
更大的威胁来自外部，另一新型降糖药GLP-1在心血管获益方面更有优势，被认为是**性的降糖药产品，在欧美发达国家，GLP-1市场份额已经占到降糖药的30%左右，且增势迅猛。
而DPP-4***销量虽然近几年来均保持增长，但在2018年同比增长率达到峰值后，此后几年增长速度持续下滑，2022年销售额近30亿元，在集采和医保谈判冲击下，增长空间已经见顶。
但海思科的HSK7653并非毫无优势。
目前国内上市的DPP-4***包括西格列汀、维格列汀、沙格列汀、阿格列汀和利格列汀等，均需每日服用，科伦药业的曲格列汀仿制药需要每周口服1次，而海思科的HSK7653是首款每两周服用1次的口服DPP4***。
超长效的DPP-4***，药效持久，用药频次更少，可显著提高患者的治疗依从性。HSK7653的上市给了患者更多治疗选择，未来有望占据一定的市场地位。
海思科“仿转创”
能否走出阴霾？
成立于2000年的海思科，作为一家以仿制药起家的传统药企，正在经历转型带来的阵痛期。
资料显示，海思科的营收和归母净利润在2017年-2019年间延续了增长。但因核心产品受医保控费及集采降价影响，利润大幅下降，2020年营收33.3亿元，同比下降15.44%；净利润虽然增长至6.67亿元，但主要是因为转让子公司获得的非经常性收益2.7亿元。
2021年，海思科因为大品种多拉司琼的集采降价影响，业绩陷入低谷，当年营收27.73亿元，同比下降16.71%，净利润3.45亿元，同比下降45.8%。
但在2020年出现了较大幅度的下滑，营收45.09亿元，同比下降10.48%；归母净利润6.7亿元，同比下降33.39%。
由于预见到仿制药业务发展的天花板不高，海思科近年来也在加速向创新药转型。
2020年-2021年，研发费用达到4.06亿元及4.34亿元，分别同比增长72.26%及7.05%，研发费用率也从2019年之前的6%左右提高到12.18%及15.65%。
在研发投入加快的同时，创新药业务也逐渐起势。2020年底上市的创新药环泊酚加速放量，2022年上半年销售额实现1.29亿元，同比增长1602.52％，下半年预计将达到上半年的两倍以上。
在研产品方面，海思科早期分子储备和新型药物创新平台十分丰富，截至2022年上半年，在研创新药16个，包括7个临床在研项目。
2023年，将是海思科的收获之年，包括镇痛创新药HSK-16149、长效DPP-4***HSK7653、强效外周Kappa受体激动剂HSK21542等三款创新药有望在2023年获批上市。
海思科在研产品管线
图片来源：海思科官网
此外，海思科布局的蛋白降解（PROTAC）研发平台也备受关注，目前已有两款PROTAC小分子药物进入临床阶段。
随着海思科创新研发能力的逐渐变现，仿制药业务下滑带来的影响也将被抵消，公司也将逐步走出低谷。
结语
国内糖尿病市场的广阔空间，激发了药企对糖尿病治疗创新药的研发热情，新药物、新技术将成为未来糖尿病药物的主流趋势。
声明：本内容为作者**观点，不代表药智网立场。如需转载，请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉，请联系maxuelian@yaozh.com。
一 公司基本情况速览总股本：1.879亿 总发行量 :4690万 发行**：10.69元 募资总额：5.01亿发行市盈率:20.42倍 行业市盈率:19.12倍所属行业：燃气生产和供应 所属区域：陕西
美能能源（001299）12月6日主力资金净买入1125.28万元
截至2022年12月6日收盘，美能能源(001299)报收于27.53元，上涨2.92%，换手率39.8%，成交量18.67万手，成交额5.05亿元。12月6日的资金流向数据方面，主力资金净流入112
截至2022年11月8日收盘，美能能源(001299)报收于22.69元，上涨3.18%，换手率71.38%，成交量33.48万手，成交额7.75亿元。资金流向数据方面，11月8日主力资金净流出399
专访美能能源董事长晏立群：紧随绿色低碳能源**大潮 捕捉清洁能源发展新商机
90年代初，****前沿的深圳还处在草莽创业的时期，那时候，深圳吸引了一批又一批来自全国各地的年轻人，晏立群就是其中之一。从外出闯荡到回乡扎根，从推销液化气灶具到推广应用天然气，从“打工人”到创业者，
美能能源(001299)7月20日股东户数2万户，较上期减少6.82%
近日美能能源披露，截至2023年7月20日公司股东户数为2.0万户，较7月10日减少1465.0户，减幅为6.82%。户均持股数量由上期的8731.0股增加至9370.0股，户均持股市值为15.18万
美能能源2023年3月22日在深交所互动易中披露，截至2023年3月20日公司股东户数为2.27万户，较上期（2023年2月10日）减少3573户，减幅为13.59%。美能能源股东户数低于行业平均水平
美能能源7月24日在交易所互动平台中披露，截至7月20日公司股东户数为20020户，较上期（7月10日）减少1465户，环比降幅为6.82%。证券时报•数据宝统计，截至发稿，美能能源收盘价为16.20
记者 | 陈慧东编辑 | 10月31日上市首日，美能能源（001299.SZ）高开后一路上涨，两次触及涨停**，于10时01分许封上涨停板。截至收盘，该股股价上涨43.97%，报15.39元/股，成交
美能能源2023年7月18日在深交所互动易中披露，截至2023年7月10日公司股东户数为2.15万户，较上期（2023年6月30日）增加59户，增幅为0.28%。美能能源股东户数低于行业平均水平。根据
多主力现身**榜，美能能源换手率达67.90%（11-24）
深交所2022年11月24日交易***息显示，美能能源因属于当日换手率达到20%的证券而登上**榜。美能能源当收22.57元，涨跌幅为-1.53%，换手率67.90%，振幅10.43%，成交额7.
多主力现身**榜，美能能源换手率达47.30%（11-23）
深交所2022年11月23日交易***息显示，美能能源因属于当日换手率达到20%的证券而登上**榜。美能能源当收22.92元，涨跌幅为9.98%，换手率47.30%，振幅12.57%，成交额4.9
11月30日美能能源（001299）**榜数据：机构净买入6.49万元
沪深交易所2022年11月30日公布的交易***息显示，美能能源（001299）因日换手率达到20%的前5只证券登上**榜。此次是近5个交易日内第5次上榜。截至2022年11月30日收盘，美能能源(0
美能能源将开启申购：上半年增收不增利，预计上市时市值20亿元
10月17日，陕西美能清洁能源集团股份有限公司（下称“美能能源”，SZ:001299）披露发行公告，并将于2022年10月18日开启申购。本次上市，美能能源的发行价为10.69元/股，发行市盈率20.
美能能源（001299）11月15日主力资金净卖出2095.05万元
截至2022年11月15日收盘，美能能源(001299)报收于20.1元，下跌1.03%，换手率21.43%，成交量10.05万手，成交额2.01亿元。11月15日的资金流向数据方面，主力资金净流出2
深交所2022年10月31日交易***息显示，美能能源因属于无**涨跌幅**的证券而登上**榜。美能能源当收15.39元，涨跌幅为43.97%，换手率7.15%，振幅23.95%，成交额5142.
陕西又一城燃公司IPO过会，美能能源“内生式增长”成效几何？
华夏时报（www.chinatimes.net.cn）记者 苗诗雨 陆肖肖 北京报道继陕天然气（002267.SZ）后，陕西第二家区域性城燃公司即将于近日上市发售。天然气资源和油气资源丰富的陕西地区，
加码新能源领域投资 美能能源拟投建集团总部暨西安智慧能源研究院
本报记者 殷高峰11月14日，美能能源发布公告称，公司与西安高新区管委会拟签订《美能能源总部暨西安智慧能源研究院建设项目协议书》，公司计划在西安高新区上市企业园建设美能能源总部暨西安智慧能源研究院，总
多主力现身**榜，美能能源换手率达55.10%（11-25）
深交所2022年11月25日交易***息显示，美能能源因属于连续三个交易日内收盘**涨幅偏离值累计20%、当日换手率达到20%的证券而登上**榜。美能能源当收24.83元，涨跌幅为10.01%，换
多主力现身**榜，美能能源换手率达32.22%（05-29）
深交所2023年5月29日交易***息显示，美能能源因属于当日换手率达到20%的证券而登上**榜。美能能源当收18.72元，涨跌幅为3.43%，换手率32.22%，振幅12.43%，成交额2.73
11月7日美能能源（001299）**榜数据：机构净卖出1216.39万元
沪深交易所2022年11月7日公布的交易***息显示，美能能源（001299）因日换手率达到20%的前5只证券登上**榜。此次是近5个交易日内第3次上榜。截至2022年11月7日收盘，美能能源(001
