多家公司猴痘检测试剂获欧盟认证，相关概念股再升温
来源：【人民健康客户端】
9月20日，东南大学附属中大医院公布其医学检验科联合重症医学科研发的猴痘核酸检测试剂盒获欧盟CE认证。目前，A股市场上具备猴痘相关业务的上市公司有40余家，其中多数公司经营涉及检测业务，安图生物、新产业、复星医药、丽珠集团等企业的相关产品，均已获得欧盟CE认证准入。
7月15日，国家药监局器审中心发布《猴痘**核酸检测试剂技术审评要点（试行）的通告》，猴痘**核酸检测试剂国内注册即将正式启动。人民健康客户端查询国家药监局审批网站发现，目前国内还尚未批准可用于猴痘诊断的产品。
今年5月到7月，由于猴痘疫情已经在多个国家和地区构成“国际关注的突发公共卫生事件，“猴痘概念股”持续受到国内市场关注，华大基因、之江生物、圣湘生物、硕世生物、热景生物等多家上市公司相继公布在痘病防治方面的技术储备，股价保持上涨。到9月份，“猴痘概念股”表现趋弱，**丁、谱尼测试、圣湘生物等回调超过10%，复星医药下跌超过20%。不过，从9月19日上午开始，猴痘概念板块开盘再次活跃，华仁药业、博晖创新涨超6%，优宁维、凯普生物、亚太药业、之江生物等企业股价也在跟涨。
国药集团我国生物诊断板块上海捷诺生物科技有限公司快速自主研发出的猴痘**核酸检测试剂盒（荧光PCR法），已于6月份获得欧盟CE认证。
作为WHO全球猴痘核酸检测试剂盒代表性供应商，之江生物在投资者平台回复称，随着海外猴痘疫情的发展及市场需求的增加，已陆续接到WHO的订单，并调整生产计划满足客户需求。不过目前猴痘检测试剂盒对业绩影响程度不大。
此外，9月7日，透景生命回答投资者提问时表示，公司猴痘**核酸检测试剂盒已取得欧盟CE准入资质，目前计划的市场开拓范围主要针对欧洲、东南亚。
9月6日，万孚生物回答投资者提问时表示，公司猴痘**核酸检测试剂盒和U-Card DxTM猴痘**核酸检测试剂盒已获得欧盟CE认证，公司暂无猴痘**产品。
万孚生物 图
9月6日，安旭生物回应投资者调研时表示，公司自主研发的猴痘抗体荧光检测试剂、猴痘抗原快速检测试剂、猴痘核酸检测试剂盒等5款产品于今年5月取得欧盟CE认证，目前尚未形成销售，主要销往欧洲、北美都区域。
9月5日，热景生物公告称，猴痘**抗原检测试剂盒（胶体金法）取得了英国MHRA认证。此前该产品已经于8月份获得欧盟CE认证，此外公司猴痘**核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）也已经获得欧盟CE认证。
仁度生物、华仁药业回答投资者提问时也表示，公司的猴痘**核酸检测试剂盒已获欧盟CE认证，产品可用于皮肤损伤材料、血清和血浆样本中猴痘**DNA的体外定性检测。
重庆报告我国**首例输入性猴痘病例后，9月19日，我国疾控中心流行病学首席专家吴尊友在微博发文表示，加强社会层面的猴痘疫情监测和预防工作非常重要，不过近期我国**不会发生猴痘流行，出现零星病例的可能性比较大。
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