亿帆医药股份有限公司 2021年半年度报告摘要

2023-03-10 证券

证券代码:002019 证券简称:亿帆医药 公告编号:2021-067

一、重要提示

本半年度报告摘要来自半年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到***指定媒体仔细阅读半年度报告全文。

除下列董事外,其他董事亲自出席了审议本次半年报的董事会会议

非标准**意见提示

□ 适用 √ 不适用

董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案

□ 适用 √ 不适用

公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。

董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案

□ 适用 √ 不适用

二、公司基本情况

1、公司简介

2、主要财务数据和财务指标

公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

□ 是 √ 否

3、公司股东数量及持股情况

单位:股

4、控股股东或实际控制人变更情况

控股股东报告期内变更

□ 适用 √ 不适用

公司报告期控股股东未发生变更。

实际控制人报告期内变更

□ 适用 √ 不适用

公司报告期实际控制人未发生变更。

5、公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表

□ 适用 √ 不适用

公司报告期无优先股股东持股情况。

6、在半年度报告批准报出日存续的债券情况

□ 适用 √ 不适用

三、重要事项

2021年是我国“十四五”规划的开局之年,随着医保政策**的不断深化以及药品集中带量采购品种的不断扩容,行业竞争格局不断加剧,行业集中度逐步提升。受新冠疫情、非洲猪瘟等因素影响及国内新增产能陆续释放,维生素市场整体供应大于需求,公司主要产品维生素B5**大幅下降。

2021年上半年,面对上述不利因素及业绩下降的巨大压力,公司顺应趋势,积极变革,围绕年初制定的经营目标落实各项工作,不断进行创新突破,确保公司在不利情况下,实现可持续发展。报告期内,在全体员工的共同努力下,实现营业收入237,740.39万元,较上年同期减少15.41%;实现归属于上市公司股东的净利润21,314.11万元,较上年同期减少70.33%。

1、创新业务板块,积极推进在研产品研发进展及注册申报

报告期内,公司完成F-899新药IND申请,获得《临床试验批准通知书》,顺利开展一期临床试验,并完成第一个剂量组的入组工作;完成F-652治疗慢加急性肝衰竭(ACLF)的IND递交,并获得受理通知书;完成F-627在美国FDA的生物制品许可申请(BLA),FDA正式受理,正式进入技术审核阶段;持续推进欧盟及我国境内F-627的上市申请,预计2021年三四季度正式提交。

报告期内,基本完成北京制剂工厂工程建设,并与2021年3月获得药品生产许可证,目前正开展F-627我国制剂工艺验证工作。

2、海外药品制剂业务,积极克服疫情影响,努力提升产品销售收入

报告期内,为克服疫情带来产品收入减少的负面影响,海外销售团队充分发挥已有的销售网络及渠道优势,加大市场开发力度,努力提升产品销售收入;积极寻找合作机会,与包括美国Alvogen公司在内的合作伙伴达成合作,新增4个产品在香港和新加坡的销售权益,丰富了公司药品结构与产品管线,增加药品销售收入。报告期内,尽管受海外疫情的持续影响,公司的海外制剂业务仍取得不错的成绩,实现营业收入25,991.58万元,较上年同期下降9.66%。

报告期内,为进一步降低择泰?产品成本,增强市场竞争力,公司力推择泰产品生产场地向全资子公司意大利非索医药转移,并同步向东南亚已销售市场所在国药监机构递交生产场地变更申请。其次,为进一步降低非索医药自产产品的生产成本,发挥公司内部业务体系,尤其是国内与海外制剂业务的融合与协同,已启动非索医药生产得米卡星注射液向我国境内的生产转移工作,拟利用非索医药欧盟和美国FDA的生产质量体系,加强对小分子事业部为主的我国境内生产型子公司质量控制、生产技术的帮扶,提升我国境内药品制剂整体生产制造能力与水平。

3、小分子事业部,持续向好,研产销共发展

报告期内,小分子事业部继续围绕以销售血液肿瘤领域产品、重组人胰岛素及新引进的进口产品为主,积极发挥医学市场部的统筹规划能力,围绕核心专家加强品牌宣传,并开展形式多样的学术推广活动,在血液肿瘤领域除继续维护复方黄黛片在血液肿瘤治疗领域地位外,向实体瘤拓展。目前小分子事业部销售或推广的产品主要有复方黄黛片、硫酸长春新碱注射液、注射用阿柔比星、注射用更昔洛韦、美**片等血液肿瘤产品。报告期内,国内小分子事业部实现营业收入23,809.31万元,同比增长68.13%。

报告期内,小分子事业部在对在研项目滚动评估的基础止,力争加快研发成果化步伐,完成拉考沙胺片、拉考沙胺注射液、交联玻璃酸钠注射液(进口)、重酒石酸去甲肾上腺素注射液(国内首仿)、硫酸长春新碱注射液(国内首仿)、氯法拉滨注射液(国内首仿)等6个产品的注册申报;控股子公司济圣康泰拥有主要权益的产品注射用卡泊芬净、***注射液成功取得生产批件;完成一类新药断金戒毒胶囊Ia临床试验研究并达到预期效果,目前正在进行Ib临床试验。

同时,小分子事业部一直围绕“小、尖、特”及“可快速实现销售的产品”的战略布局,在坚持自主研发的同时,也兼顾进口产品的引进来丰富产品结构及产品线。报告期内,成功引进原研独家剂型品种-欧维婷?雌三醇乳膏,用于雌激素缺乏引起的泌尿**道萎缩性症状;引进独家剂型进口器械类产品-腔治捷?牙周用透明质酸凝胶,进一步丰富了现有产品线,也为拓展新的领域提供储备。

报告期内,小分子事业部亿帆制药首次通过**氨溴索注射液现场“二合一”检查,标志着整体质量体系及B04生产线符合我国GMP要求;顺利完成多个在研产品工程批及验证批的生产,保证在研产品有序推进;超额完成胰岛素进口分包产品供应。

4、国药事业部,突出自有产品销售收入,优化产品结构

报告期内,国药事业部在面临市场推广服务收入下降的前提下,充分发挥医学市场部的统筹规划能力,加大自有产品尤其是核心产品市场营销和学术推广力度,积极落实销售部署,多途径开展重点产品的市场准入工作,落实核心产品“开发与提升”专项销售工作,向空白市场要开拓,向已有市场要提升,积极提升自有产品销售收入,优化产品结构,较好的完成了年初制定的销售目标,报告期内,国药事业部整体实现营业收入130,174.06万元,同比增长4.52%,其中,市场推广服务实现销售收入58,803.35万元,同比下降21.11%;自有产品实现销售收入39,733.33万元,同比增长62.10%。

报告期内,由“被动式适应销售计划的服务职能”向“主动式满足销售需求的管理职能”转变,根据销量与季度需求量等制定并建立安全库存制度,实时关注销售趋势合理安排生产进度及库存。

5、原料药板块,充分发挥技术、成本及品牌优势,在**下跌的不利情况下,持续巩固原料药板块领先的市场地位

报告期内,公司原料药业务主要产品维生素B5受新冠疫情、非洲猪瘟等因素影响导致养殖行业对饲料的需求下降,及国内新增产能陆续释放,使得市场整体供应大于需求,**大幅下降,叠加海外疫情影响导致全球海运成本提高和运力供给短缺,提高了运营成本,使原料药板块整体毛利率下降。报告期内,公司维生素系列产品**虽较上年同期大幅下降,但公司充分发挥在维生素领域的技术、成本、品牌及客户资源优势,使上半年主要产品销量比2020年同期大幅增长,市场份额有效提升,较好的完成年初制定的经营目标,取得较好的经营业绩,继续保持了维生素B5在细分领域的市场领先地位。报告期其内,原料药板块实现销售收入57,718.82万元,同比下降49.19%。其中,维生素B5系列产品实现营业收入34,071.11万元,较上年同期下降64.87%。

6、持续推进公司治理建设,践行上市公司高质量发展

报告期内,公司根据《关于进一步提高上市公司质量的意见》及《我国证券监督管理委员会关于开展上市公司治理专项行动的公告》〔2020〕69号)的精神要求,对公司治理问题进行自查,并在此基础上进一步规范和完善企业内部控制,健全各司其职、各负其责、协调运作、有效制衡的公司治理结构,同时,公司根据最新法规,开始启动内部控制制度、信息披露管理制度等的梳理与修订工作,完善公司治理制度,不断提升公司经营管理水平和风险防范能力。此外,为进一步提升信息披露质量,公司还积极给下属子公司就相关信息披露规则进行培训,尤其是违规案例的讲解,加深了上市公司对子公司重大事项及风险的管控,使子公司主要负责人员有意识并贯彻落实信息披露制度,践行上市公司高质量发展。

亿帆医药股份有限公司董事会

2021年8月30日

证券代码:002019 证券简称:亿帆医药 公告编号:2021-065

亿帆医药股份有限公司

第七届董事会第十九次会议决议公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

一、董事会会议召开情况

亿帆医药股份有限公司(以下简称“公司”)第七届董事会第十九次会议于2021年8月16日以邮件的方式发出通知,于2021年8月26日以现场加通讯表决的方式召开。会议由董事长程先锋先生主持,会议应参加表决的董事8名,实际参加表决的董事8名,会议的召集和召开符合《公司法》和《公司章程》等有关规定。

二、董事会会议审议情况

经全体董事认真审议,会议以**表决的方式形成以下决议:

(一)会议以8票同意、0票反对、0票弃权的结果,审议通过了《公司2021年半年度报告及其摘要》

具体详见2021年8月30日登载于《证券时报》、《证券》、《上海证券报》和巨潮资讯网上的《公司2021年半年度报告摘要》(公告编号:2021-067)及2021年8月30日登载于巨潮资讯网上的《2021年半年度报告》。

(二)会议以8票同意、0票反对、0票弃权的结果,审议通过了《关于2021年半年度募集资金存放与使用情况的专项报告》

具体详见2021年8月30日登载于巨潮资讯网上的《关于2021年半年度募集资金存放与使用情况的专项报告》。

(三)会议以8票赞成、0票反对、0票弃权的表决结果审议通过了《关于回购注销2019年**性股票激励计划部分**性股票的议案》

具体详见公司于2021年8月30日登载于《证券时报》、《证券》、《上海证券报》和巨潮资讯网上的《关于回购注销2019年**性股票激励计划部分**性股票的公告》(公告编号:2021-068)。

(四)会议以8票赞成、0票反对、0票弃权的表决结果审议通过了《关于控股子公司实施股权激励计划的议案》

具体详见公司于2021年8月30日登载于《证券时报》、《证券》、《上海证券报》和巨潮资讯网上的《关于控股子公司实施股权激励计划的的公告》(公告编号:2021-069)。

(五)会议以8票赞成、0票反对、0票弃权的表决结果审议通过了《关于公司及控股子公司签署产品商业化合作协议的议案》

具体详见公司于2021年8月30日登载于《证券时报》、《证券》、《上海证券报》和巨潮资讯网上的《关于公司及控股子公司签署产品商业化合作协议的公告》(公告编号:2021-070)。

(六)会议以8票赞成、0票反对、0票弃权的表决结果审议通过了《关于对控股子公司签署产品商业化合作协议提供担保的的议案》

本议案已经出席董事会的三分之二以上董事审议通过,尚需提交股东大会审议,具体详见公司于2021年8月30日登载于《证券时报》、《证券》、《上海证券报》和巨潮资讯网上的《关于对控股子公司签署产品商业化合作协议提供担保的公告》(公告编号:2021-071)。

(七)会议以8票赞成、0票反对、0票弃权的表决结果审议通过了《关于回购公司股份方案的议案》

本次回购方案已经三分之二以上董事出席的董事会决议通过,无需提交股东大会审议。具体详见公司于2021年8月30日登载于《证券时报》、《证券》、《上海证券报》和巨潮资讯网上的《关于回购公司股份方案的公告》(公告编号:2021-072)。

(八)会议以8票赞成、0票反对、0票弃权的表决结果审议通过了《关于召开2021年第一次临时股东大会通知的议案》

具体详见公司于2021年8月30日登载于《证券时报》、《证券》、《上海证券报》和巨潮资讯网上的《关于召开2021年第一次临时股东大会的通知》(公告编号:2021-073)。

三、备查文件

1、《公司第七届董事会第十九次会议决议》

2、《**董事关于公司第七届董事会第十九次会议相关事项的**意见》

特此公告。

证券代码:002019 证券简称:亿帆医药 公告编号:2021-066

亿帆医药股份有限公司

第七届监事会第十八次会议决议公告

本公司及监事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

一、监事会会议召开情况

亿帆医药股份有限公司(以下简称“公司”)第七届监事会第十八次会议于2021年8月16日以邮件的方式发出通知,于2021年8月26日以现场加通讯表决的方式召开,会议由监事会**许国汉先生主持,会议应参加表决的监事3名,实际参加表决的监事3名,会议在保证所有监事充分发表意见的前提下审议表决。会议的召开符合《公司法》和《公司章程》的规定,会议合法有效。

二、监事会会议审议情况

经与会监事认真审议,以**表决的方式形成以下决议:

(一)会议以3票同意、0票反对、0票弃权的结果,审议通过了《公司2021年半年度报告及其摘要》

经审核,监事会认为:公司董事会编制和审核《公司2021年半年度报告》和《公司2021年半年度报告摘要》的程序符合法律、行政法规和我国***的规定,报告内容真实、准确、完整地反映了公司的实际情况,不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

(二)会议以3票同意,0票反对,0票弃权的结果,审议通过了《关于2021年半年度募集资金存放与使用情况的专项报告》

(三)会议以3票同意、0票反对、0票弃权的结果,审议通过了《关于回购注销2019年**性股票激励计划部分**性股票的议案》

经审核,监事会认为:由于2019年**性股票激励计划首次授予部分2名激励对象和预留授予部分1名激励对象因个人原因离职,失去作为激励对象参与激励计划的资格,不再满足成为激励对象的条件。公司董事会决定对上述已获授但尚未解除限售的全部**性股票进行回购注销,合计1.65万股,其中回购并注销2名首次授予激励对象已获授但尚未解除限售的**性股票1.35万股,1名预留授予激励对象已获授但尚未解除限售的**性股票0.3万股。上述回购注销符合公司《2019年**性股票激励计划(草案)》及有关法律、法规的相关规定,本次回购注销**性股票合法、有效。

(四)会议以3票赞成、0票反对、0票弃权的表决结果审议通过了《关于控股子公司实施股权激励计划的议案》

经审核,监事会认为:本次控股子公司Evive Biotech Ltd.实施股权激励计划,有利于其快速引进和吸纳高端人才,有利于充分调动核心员工的工作积极性,有利于保障核心人员稳定、积极、长期投入工作,加速推进在研产品研发进程,有利于将员工利益与子公司利益紧密结合,同时,完善了子公司的激励约束机制,同意实施本次股权激励计划。

三、备查文件

《公司第七届监事会第十八次会议决议》

特此公告。

亿帆医药股份有限公司监事会

2021年8月30日


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