2023年创新药上市公司 创新药概念股一览
创新药概念强势拉升，舒泰神一度涨停，百利天恒、迈威生物等大涨
2023-04-06 11:31
创新药概念6日盘中震荡走高，截至发稿，舒泰神大涨近19%，盘中一度“20cm”涨停，百利天恒涨近12%，迈威生物、益方生物涨约9%，首药控股、以岭药业涨超7%，百济神州涨超5%。
1、海思科(002653)
海思科(002653)1月4日晚间公告，公司于近日获得创新药HSK40118片新药申请《受理通知书》。HSK40118片是公司自主研发的口服EGFR-PROTAC小分子抗肿瘤药物，临床拟用于治疗EGFR突变的晚期非小细胞肺癌。
海思科(002653)4月5日晚间公告，获得创新药HSK38008口服制剂新药申请《药物临床试验批准通知书》。HSK38008是公司自主研发的全球首家口服AR-V7降解剂，拟用于前列腺癌的治疗。
2、迪哲医药（688192）
1月10日晚间，迪哲医药宣布，其肺癌领域创新药舒沃替尼片（DZD9008）的新药上市申请获国家药品监督管理局受理并纳入拟优先审评，用于既往接受过铂类化疗、携带表皮生长因子受体20号外显子**（EGFR exon20ins）突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的**患者。
3、广生堂(300436)
广生堂(300436)2023年2月6日晚间公告，公司创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司乙肝治疗创新药GST-HG141片II期多中心临床试验首例受试者已于近日成功完成入组给药，标志着该项目研发进入全新阶段，公司将加快药物临床研发。
4、先声药业（02096）
1月16日，先声药业宣布：与我国科学院上海药物研究所、****研究所联合开发的创新药先诺欣®（先诺特韦片/利托那韦片组合包装）新药上市申请（NDA）获国家药监局以药品特别审批程序受理，拟用于治疗轻至中度新型冠状**感染（COVID-19）成年患者。
据介绍，此次新药上市申请系基于舒沃替尼首个我国注册临床研究(悟空6，WU-KONG6)，其结果在2022年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会公布：截至2022年7月31日，由盲态**中心评估委员会（BICR）评估确认的肿瘤缓解率（cORR）为59.8%，针对基线伴稳定、无症状脑转移的EGFR exon20ins突变患者cORR达48.4%，展现出全球同类最优的疗效，且整体安全性良好。
数据显示，肺癌是全球第二大恶性肿瘤，NSCLC约占85%，EGFR突变是NSCLC常见的基因突变类型。EGFR exon20ins突变是EGFR突变难治亚型，传统EGFR-TKI、免疫治疗与化疗用于EGFR exon20ins突变型晚期NSCLC的客观缓解率（ORR）不足20%。
目前尚无针对EGFR Exon20ins突变型晚期NSCLC的新药在我国上市，去年在美国附条件上市的新药ORR在28-40%。因此，针对EGFR Exon20ins突变型晚期NSCLC患者亟需更加高效且安全的靶向新药。
舒沃替尼是迪哲医药的核心品种，这是一款口服、不可逆、针对多种EGFR突变亚型的高选择性EGFR酪氨酸激酶***，是迄今为止肺癌领域首个且唯一获得中、美两国双“突破性疗法认定”的国创新药，也是首个获上市受理的、针对EGFR exon20ins突变型晚期NSCLC的我国原研创新药。
治疗EGFR exon20ins突变NSCLC是舒沃替尼的首选适应症，临床前及初步临床试验还证明，舒沃替尼在非小细胞肺癌EGFR敏感突变、T790M突变和HER2 20号外显子**突变均有效。这意味着，舒沃替尼还具有多种适应症拓展潜力。
对于核心产品上市申请获得国家药品监督管理局受理，迪哲医药创始人、董事长张小林博士表示：“舒沃替尼是公司首个申请上市许可的新药，此次申请获受理意味着我们朝着为我国患者在第一时间带来全球最新、**药物的目标迈出了重要一步。基于全球同类最优的临床数据，我们相信舒沃替尼将为更多肺癌患者带来新的希望。”
5、信立泰(002294)
信立泰(002294)2023年1月30日晚间公告，近日，公司收到国家药监局核准签发的《临床试验批准通知书》，同意公司自主创新研发的口服小分子免疫***SAL0119开展治疗强直性脊柱炎及类风湿关节炎的临床试验。
6、以岭药业(002603)
以岭药业(002603)2023年2月1日晚间公告，公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，藿夏感冒颗粒符合药品注册的有关要求，同意开展用于胃肠型感冒风邪袭表、湿蕴中阻证的临床试验。
以岭药业(002603)3月20日晚间公告，公司于3月20日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，经审查，1月10日受理的BIO-008符合药品注册的有关要求，同意按照提交的方案开展晚期实体瘤的临床试验。
以岭药业(002603)4月5日晚间公告，公司化药创新药“G201-Na胶囊”临床试验申请获得批准。G201-Na胶囊项目是公司自主研发、具有**知识产权的1类化学新药，其药品分类为抗肿瘤药物。
7、泽璟制药(688266)：注射用ZGGS15临床试验申请获得受理
泽璟制药(688266)2月12日晚间公告，近日，公司自主研发的注射用ZGGS15用于治疗晚期实体瘤患者的临床试验申请获得受理。
8、海创药业(688302)
海创药业(688302)3月22日晚间公告，收到国家药品监督管理局核准签发的针对德恩鲁胺（HC-1119软胶囊）新药上市申请的《受理通知书》。该药品是拟用于经醋酸阿比特龙或多西他赛治疗失败，不可耐受或不适合多西他赛治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的1类新药。
9、凯因科技(688687)
凯因科技(688687)3月24日晚间公告，公司获得1类新药KW-027注射液药物临床试验批准通知书。KW-027注射液用于慢性乙型肝炎的治疗。
10、恒瑞医药(600276)
恒瑞医药(600276)3月28日晚间公告，近日子公司福建盛迪医药收到国家药监局核准签发关于HRS-5635注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。HRS-5635为公司自主研发的1类创新药，非临床药效研究显示，HRS-5635对所有HBV基因型均显示优异的抗**活性，在体内可发挥高效、持久的抗**作用。
11、千红制药(002550)
千红制药(002550)3月30日晚间公告，近日，公司自主研发的1类新药QHRD107胶囊获得国家药监局颁发的药物临床试验批准通知书，同意开展联合维奈克拉和/或阿扎胞苷治疗急性髓系白血病（AML）的临床试验。
12、复星医药(600196)
复星医药(600196)3月30日晚间公告，控股子公司复星医药产业近日收到国家药监局关于同意FCN-159片开展儿童朗格汉斯细胞组织细胞增生症/朗格罕细胞组织细胞增生症临床试验的通知书。该新药为集团自主研发的创新型小分子化学药物，为MEK1/2选择性***，拟主要用于晚期实体瘤、I型神经纤维瘤、组织细胞肿瘤、动静脉畸形等的治疗。
13、远大医药(00512)
远大医药(00512)4月3日发布公告，公司自主研发的用于治疗脓毒症的全球创新药物APAD的新药临床试验申请，近日已获得国家药监局批准。该临床实验是一项随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照的I期临床研究，旨在评价APAD在健康受试者中单次和多次静脉给药的安全性、耐受性和药代动力学特征。临床前动物实验数据显示，APAD对多种细菌感染导致的脓毒症起到治疗作用。
14、诺诚健华(688428)
诺诚健华(688428)今日宣布，公司自主研发的新型分子胶靶向蛋白降解剂ICP-490在我国完成首例受试者给药。
ICP-490是诺诚健华自主研发的创新药，源自公司的分子胶平台，旨在治疗多发性骨髓瘤（MM）、非霍奇金淋巴瘤（NHL）等血液肿瘤。与前几代免疫调节剂相比，ICP-490活性显著增强，可以克服前几代免疫调节剂的耐药性，能够通过调节免疫增强多种单抗药物疗效，为临床联用提供了强有力的理论支持，在血液肿瘤领域展现了强劲的潜力。
ICP-490预计在各种多发性骨髓瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）展示抗肿瘤作用。此外，ICP-490通过增强ADCC活性，可与不同机理的诺城健华创新药管线（比如tafasitamab）产生协同作用，从而为临床联合治疗提供科学依据。
诺诚健华联合创始人、董事长兼首席执行官崔霁松博士说：“ICP-490是高效的下一代CRBN调节剂，可以开发多种适应症，将成为我们血液瘤管线中的潜在重磅药物。我们将加快ICP-490的临床开发，积极探索单药或联合疗法，期待能够早日造福血液瘤患者。”
多发性骨髓瘤约占血液肿瘤的10%。非霍奇金淋巴瘤是世界上最常见的血液**恶性肿瘤，在我国常见恶性肿瘤中排名前10位。
一 公司基本情况速览总股本：1.879亿 总发行量 :4690万 发行**：10.69元 募资总额：5.01亿发行市盈率:20.42倍 行业市盈率:19.12倍所属行业：燃气生产和供应 所属区域：陕西
美能能源（001299）12月6日主力资金净买入1125.28万元
截至2022年12月6日收盘，美能能源(001299)报收于27.53元，上涨2.92%，换手率39.8%，成交量18.67万手，成交额5.05亿元。12月6日的资金流向数据方面，主力资金净流入112
截至2022年11月8日收盘，美能能源(001299)报收于22.69元，上涨3.18%，换手率71.38%，成交量33.48万手，成交额7.75亿元。资金流向数据方面，11月8日主力资金净流出399
专访美能能源董事长晏立群：紧随绿色低碳能源**大潮 捕捉清洁能源发展新商机
90年代初，****前沿的深圳还处在草莽创业的时期，那时候，深圳吸引了一批又一批来自全国各地的年轻人，晏立群就是其中之一。从外出闯荡到回乡扎根，从推销液化气灶具到推广应用天然气，从“打工人”到创业者，
美能能源(001299)7月20日股东户数2万户，较上期减少6.82%
近日美能能源披露，截至2023年7月20日公司股东户数为2.0万户，较7月10日减少1465.0户，减幅为6.82%。户均持股数量由上期的8731.0股增加至9370.0股，户均持股市值为15.18万
美能能源2023年3月22日在深交所互动易中披露，截至2023年3月20日公司股东户数为2.27万户，较上期（2023年2月10日）减少3573户，减幅为13.59%。美能能源股东户数低于行业平均水平
美能能源7月24日在交易所互动平台中披露，截至7月20日公司股东户数为20020户，较上期（7月10日）减少1465户，环比降幅为6.82%。证券时报•数据宝统计，截至发稿，美能能源收盘价为16.20
记者 | 陈慧东编辑 | 10月31日上市首日，美能能源（001299.SZ）高开后一路上涨，两次触及涨停**，于10时01分许封上涨停板。截至收盘，该股股价上涨43.97%，报15.39元/股，成交
美能能源2023年7月18日在深交所互动易中披露，截至2023年7月10日公司股东户数为2.15万户，较上期（2023年6月30日）增加59户，增幅为0.28%。美能能源股东户数低于行业平均水平。根据
多主力现身**榜，美能能源换手率达67.90%（11-24）
深交所2022年11月24日交易***息显示，美能能源因属于当日换手率达到20%的证券而登上**榜。美能能源当收22.57元，涨跌幅为-1.53%，换手率67.90%，振幅10.43%，成交额7.
多主力现身**榜，美能能源换手率达47.30%（11-23）
深交所2022年11月23日交易***息显示，美能能源因属于当日换手率达到20%的证券而登上**榜。美能能源当收22.92元，涨跌幅为9.98%，换手率47.30%，振幅12.57%，成交额4.9
11月30日美能能源（001299）**榜数据：机构净买入6.49万元
沪深交易所2022年11月30日公布的交易***息显示，美能能源（001299）因日换手率达到20%的前5只证券登上**榜。此次是近5个交易日内第5次上榜。截至2022年11月30日收盘，美能能源(0
美能能源将开启申购：上半年增收不增利，预计上市时市值20亿元
10月17日，陕西美能清洁能源集团股份有限公司（下称“美能能源”，SZ:001299）披露发行公告，并将于2022年10月18日开启申购。本次上市，美能能源的发行价为10.69元/股，发行市盈率20.
美能能源（001299）11月15日主力资金净卖出2095.05万元
截至2022年11月15日收盘，美能能源(001299)报收于20.1元，下跌1.03%，换手率21.43%，成交量10.05万手，成交额2.01亿元。11月15日的资金流向数据方面，主力资金净流出2
深交所2022年10月31日交易***息显示，美能能源因属于无**涨跌幅**的证券而登上**榜。美能能源当收15.39元，涨跌幅为43.97%，换手率7.15%，振幅23.95%，成交额5142.
陕西又一城燃公司IPO过会，美能能源“内生式增长”成效几何？
华夏时报（www.chinatimes.net.cn）记者 苗诗雨 陆肖肖 北京报道继陕天然气（002267.SZ）后，陕西第二家区域性城燃公司即将于近日上市发售。天然气资源和油气资源丰富的陕西地区，
加码新能源领域投资 美能能源拟投建集团总部暨西安智慧能源研究院
本报记者 殷高峰11月14日，美能能源发布公告称，公司与西安高新区管委会拟签订《美能能源总部暨西安智慧能源研究院建设项目协议书》，公司计划在西安高新区上市企业园建设美能能源总部暨西安智慧能源研究院，总
多主力现身**榜，美能能源换手率达55.10%（11-25）
深交所2022年11月25日交易***息显示，美能能源因属于连续三个交易日内收盘**涨幅偏离值累计20%、当日换手率达到20%的证券而登上**榜。美能能源当收24.83元，涨跌幅为10.01%，换
多主力现身**榜，美能能源换手率达32.22%（05-29）
深交所2023年5月29日交易***息显示，美能能源因属于当日换手率达到20%的证券而登上**榜。美能能源当收18.72元，涨跌幅为3.43%，换手率32.22%，振幅12.43%，成交额2.73
11月7日美能能源（001299）**榜数据：机构净卖出1216.39万元
沪深交易所2022年11月7日公布的交易***息显示，美能能源（001299）因日换手率达到20%的前5只证券登上**榜。此次是近5个交易日内第3次上榜。截至2022年11月7日收盘，美能能源(001
