心脏起搏器天价不倒？七省联采来了

2023-04-11 健识局

国产替代效应较难实现，因此**不会大跳水

高值医用耗材集采加速推进，这次是心脏起搏器。

10月18日，陕西省医保局印发《省际联盟省(区、**) 心脏起博器集中带量采购工作实施方案》，决定在陕西、甘肃、宁夏、新疆、新疆建设**、湖南、广西、海南等省（区、**）开展心脏起搏器集中带量采购。

心脏起搏器**昂贵，往往在5万元以上，患者要求降价的呼声很高，靠集采挤去部分**水分是大势所趋。此前，江苏、安徽、青海、山东、福建等省份都已开展起搏器集采。

这一次，陕西省联合七省联合开展心脏起搏器集采，将给起搏器市场带来怎样的变局？

进口产品控制市场，起搏器**长期不降

“促进**回归合理水平，减轻患者负担”，这是七省联盟起搏器集采的总体要求。和前几个省份一样，本次集采品种也是双腔起搏器。

心脏起搏器是一种**较高的医疗器械，主要分为单腔、双腔、三腔和三腔除颤四种。其中，双腔起搏器是国内市场主要应用类型，售价在5万元左右。较低端的单腔起搏器**为2-3万元，较高端的三腔起搏器**在10万元左右，三腔除颤起搏器**则为15到25万元。

海关2021年6月的统计数据显示，平均每台心脏起搏器的进口价约为12336元。但患者实际支付的**是进口价的3倍以上，中间水分较多。

2018年，我国心脏起搏器进口金额为1.61亿美元，按照终端出厂价3到4倍计算，国内心脏起搏器市场在34至44亿元之间。

植入心脏起搏器是唯一有效治疗心律失常的方法。我国心律失常患者超过1000万，尤其是老龄化的加速，使得心律失常发病率在变高。据全国介入心脏病学论坛2019年时发布的数据，起搏器植入量从2010年的3.9万例增加到2018年的8.3万例，年复合增长9.95%。

更为关键的是，我国的双腔起搏器基本靠进口，国内企业仅有乐普医疗、创领心律医疗、先健科技三家能够生产，而且市场占有率并不高。波士顿科学、圣犹达、美敦力、百多力等外企因此可以维持高价。

这次大范围省际联合集采，有望打破国内心脏起搏器天价不倒的神话。

不过，由于心脏起搏器植入心脏后需要长期定期维护，对产品质量稳定和安全性要求极高，集采会更多考虑的质量安全，压价幅度存疑。以2021年6月江苏起搏器集采为例，谈判初期，专家就表示“希望企业以量换价，考虑市场份额，谨慎报价。”

高值医用耗材集采开展至今，无论是支架还是人工关节，都出现了**大跳水，降幅均在80%以上。但各省开展的心脏起搏器却是个例外。

2019年至今，江苏、安徽、青海、山东、福建等省份都开展了心脏起搏器集采。除了安徽同时开展了单腔、双腔起搏器集采外，其他省份都是双腔起搏器集采，降幅在13%到69%不等。

具体来看，青海双腔心脏起搏器平均降幅为13%；福建双腔心脏起搏器平均降幅为36.92%；安徽单腔、双腔起搏器平均降幅为46.75%；山东集采平均降幅为51.86%。

全国起搏器市场份额较高的江苏省已经开展了两次集采。2019年7月，江苏省双腔心脏起搏器平均降价15.86%，最高降幅为38.13%；2021年6月，集采到期后江苏进行二次谈判，这次**平均降幅达60%，最高降幅69%，**从五六万元直降至2万元。

但这些都是各省单独组织的集采。今年9月以来，两个省际大联盟也盯上了起搏器。先是9月8日，京津冀与黑吉辽蒙晋鲁豫川黔藏等地区组成“3+N”联盟，开展起搏器联采，陕西这次则拉起了7省联盟。

起搏器市场坚冰不容易被打破。国内美敦力、雅培、波科分别占据43.0%、23.7%、17.8%，三巨头合计占 84.5%；再加上第二梯队的百多力、索林集团，进口起搏器市场份额达到95.7%。国产起搏器也高度依赖进口的芯片、导线、电池等核心技术产品。

不能实现国产替代，起搏器集采的效果就不会像支架集采那样好。不过如果能撼动外资品牌的**体系，也是给患者带来实实在在的好处。

集采降价的大趋势下，一些企业甚至主动降价，雅培的一款心脏起搏器就从65400元降至45000元，降幅达31%；美敦力的一款心脏起搏器也从80873元降至69000元，降幅达15%。

根据七省联盟的规定，中选后的企业也必须作出产品供应承诺，建立应急储备、库存和停产报告制度。而且参与集采后不得组织单独议价，充分保障了企业的利益。因此集采降价后，用不上起搏器的情况应该不会出现。

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