提起**药业，许多人的印象都停留在2020年在大佬葛卫东的助推下，其股价实现2个月9倍涨幅的“神话”故事。确实，彼时的**药业高屋建瓴，眼光独特，押宝了当时全球最先进的新冠mRNA**，核心产品也还未受到集采的洗礼，俨然一位白衣骑士的形象。

然而时过境迁，当初引以为傲的独到布局不仅未能如愿，反而成了累赘，令人不胜唏嘘。

来源：**药业官网

独家品种

3月11日，**药业发布最新年报，2022年，其总营收25.55亿元，同比增长19.45%；净利润3.7亿元，增长76.99%；归母扣非净利润3.69亿元，大涨4.54倍。引起**药业归母扣非净利润大涨的原因在于其2021年计提了其核心产品依姆多的资产减值。

**药业2022年营收情况

来源：2022年年报

而实现总营收的增长，主要得益于**药业支柱产品新活素的继续放量。2022年，新活素销售收入22.51亿元，占总营收的88.44%，较去年同期增长33.71%。

新活素是应用DNA技术合成的一种内源性激素，是分子量为3464Da的重组人脑利钠肽（BNP），具有32个氨基酸。

研究表明，BNP是由心室肌细胞分泌的一种多肽类激素，作为一种代偿性的保护因子，其水平随心室壁张力而变化，并对心室充盈压具有负反馈调节作用，即当心脏功能损伤时产生增多，其分泌量随心室充盈压的高低而变化，在一定程度上发挥保护心脏的作用。

而新活素具有与内源性BNP具有相同的氨基酸排序、空间结构和生物活性，所以具有相同的生物活性及作用机制。不仅可以迅速纠正血流动力学紊乱，抑制神经内分泌**过度激活，利尿排钠，对血钾及血肌酐水平无影响，天然抗心脏重塑，还可以降低体循环及肺循环阻力，降低左心及右心后负荷，同时具有利钠排尿作用，增加心排血量，无正性肌力作用不增加心肌耗氧。

新活素作用机制

来源：https://max.book118.com/html/2020/0819/6130101103002232.shtm

在我国，随着老龄化加剧，心衰发病率随年龄增加而升高。我国65岁以上人口数和占比持续提升，2021年人数达到2亿人，占比达14%。我国2012-2015年65-74岁及>75岁人群心衰患病率分别为2.1%和3.2%，过去15年中我国心衰总患病率增长44%。60岁以上老年人是心衰的主要群体。

根据2021年Hua Wang等人发布的《Prevalence and Incidence of Heart Failure Among Urban Patients in China》数据，2017年我国25岁以上心衰患者人数约为1210万人，每年新发患者约300万人。随着老龄化和心血管病患者存活期延长，我国存量心衰患者人数将持续增加。

重组人脑利钠肽/奈西利肽原研企业是美国Scios，该品种于2001年通过美国FDA批准上市。**药业的“新活素”自2005年取得国家生物制品一类新药证书及生产批件，虽然当年即开始生产销售该产品，但由于市场开发方面的原因，该产品的销售额一直不大。之后屡次更换代理商，曾一度陷入“穷了公司富了代理商”的**漩涡中。

直到2008年后，独家代理总经销权交到了母公司康哲药业，销售方才开始起色。2017年，新活素首次进入医保，并于2019年、2021年持续被纳入医保乙类范围。纳入医保之后，新活素市场销售实现大幅提升，销量由2016年的37万支提升到2022年616万支，6年时间销量实现约15.6倍增长。有机构预测，新活素的销量将超过30亿元。

新活素历年销量增长趋势

来源：华金证券研报

根据药渡数据显示，目前该药品虽已过新药监测保护期，但在国内仍由**药业独家生产。仿制药方面，国内目前仅有兰鼎生物的重组人脑利钠肽申报生产，最早于2002年申报生产，至今未批。除此之外，目前还有沃泰生物处于临床一期阶段，短期内尚无法对**药业造成威胁。

重组人脑利钠肽在国内研**况

来源：药渡数据

不过，随着新活素不断取得爆发性增长，占总营收88.44%的比例也导致了单品独大问题的突出。另外，由于多项投资布局的失误，**药业的前景似乎不容乐观。

失败的License-in？

因收购导致上市公司陷入衰退深渊的例子比比皆是，**药业虽然暂未滑入深渊，但种种迹象已较明显。其中，对核心产品依姆多的收购，从目前看，已然是个失败的项目。

2016年，**药业董事会和股东大会审议通过了收购IMDUR（依姆多）资产涉及重大资产重组和非公开发行相关事项，以现金方式向阿斯利康购买其依姆多产品、品牌和相关资产，交易金额为1.9亿美元。

依姆多为商品名，主要成分为单硝酸异山梨酯，适应症为冠心病的长期治疗、预防血管痉挛型和混合型心绞痛，也适用于心肌梗死后的治疗及慢性心衰的长期治疗。

自收购以来，依姆多已成为**药业的业绩拖累。根据以往财报显示，依姆多被收购后多年业绩均未达标，2017年至2019年销售收入逐年下跌，2019年起有所回升但利润水平处于下行态势。2021年，在第五批全国药品集采中，依姆多意外落标。这导致了**药业在当对收购依姆多计提资产减值损失4.61亿元，占该项资产期初账面价值的50.89%。

在最新的公告中，已完成依姆多过户的商标共90个，已完成上市许可（MA）/药品批文转换工作的国家和地区共29个，尚有15个国家和地区尚未完成。今年2月，**药业终于等来获批成为依姆多我国市场药品上市许可持有人。

我国权益的变更固然可喜可贺，但事实上，依姆多专利已经过期，国内仿制药竞品众多。根据药渡数据，通过一致性评价的单硝酸异山梨酯共有15家企业。

单硝酸异山梨酯通过仿制药一致性评价情况

来源：药渡数据

在我国的销量中，依姆多也非市占率最高的品牌。根据药渡数据，2021年，贝特制药的单硝酸异山梨酯销售额9.5亿元，市占率52.72%；英联医药销售额2亿元，占11.12%。优时比、齐鲁制药、瑞阳制药等各自占据2%-4%不等市场份额。

单硝酸异山梨酯我国市场份额情况

来源：药渡数据

2022年，依姆多销售数量约1026.45万盒，收入约为1.65亿元，同比下降 45.20%约占**药业2022年总营收的6.5%。在集采落标之后，依姆多是否还能保持原有的市场份额，需要打个问号。

除了这项影响延续至今不算成功的License-in之外，**药业的新冠**项目也遭遇了滑铁卢，成功的希望渺茫。

折戟新冠**

2020年6月，**药业就发布公告表示与斯微生物达成全球独家战略合作关系，将分阶段向斯微生物投资3.51亿元，获得后者旗下新冠mRNA**等3款**的全球独家开发、生产、使用及商业化权利。

彼时在全球范围内尚未有新冠mRNA**成功研发上市，**药业的前瞻性布局也使其受到了市场的极大关注，短短2个月内股价上涨达9倍之多。

但是时也运也，辉瑞的新冠mRNA**这两年来已销售了约746亿美元，而斯微生物的新冠mRNA**至今仅在老挝一个国家获批紧急使用。最新的进展为期中分析结果已证明该临床研究达到主要研究终点，相关数据已滚动提交至国家药监局用于国内紧急使用授权（EUA）申请。

在国内，这样的研究进展虽然已处于第一梯队，但监管层似乎对mRNA**尚有顾虑，因此虽然布局者众多，但依然尚无一家获批上市。

年报显示，**药业投资斯微生物的7000万元已变更为股权投资款，持有11.4万股，约3.30%的股权。

国内部分新冠mRNA**布局情况

来源：长江证券研报

除了新冠mRNA**，**药业还布局了新冠腺**载体**。

2020年11月，**药业全资子公Top Ridge Pharma Limited曾与俄罗斯Human Vaccine公司展开合作，获得Sputnik-V腺**载体**在我国内地及港澳台地区的注册、开发、生产、进口或商业化产品及向指定区域出口等相关权益许可权。

不过至2022年年中，由于俄罗斯**技术转移工作滞后，**药业实在受不了，

经其谨慎考虑，已暂停该项目的推进，并在2022年度计提长期资产、存货减值损失及开发支出转费用化共计3.26亿元左右；综合企业所得税影响后，减少净利润约为3.17亿元。

此前，**药业曾分别花费1.26亿元购买厂房用于mRNA**生产线建设和5.7亿元购买厂房及腺**生产线建设。这些生产线的闲置风险及资产减值风险值得关注。

结语

如果**药业没有在这两项新冠**上折戟，计提如此之多的损失，那其2022年的利润增幅或将是两市中最靓的仔。但凡事没有如果，有得有失才是企业发展的**。而细究**药业的研**况，2022年全年只有4454万元，只占总营收的1.74%，所研发项目也仅为中药材人工栽培的研究项目，并无后续产品储备，未来除了新活素，**药业的增长点在哪里，目前尚不清楚。后续发展如何，药渡还将持续关注。

参考资料

1、**药业官网、年报、公告等

2、《**药业上半年增收不增利新冠**合作项目生变侵蚀利润近亿元》，和讯网，2022-8-24

3、《**药业2022年业绩大幅预增扣非净利润同比增长约447%》，金融街，2023-1-14

4、《心力衰竭医药行业专题报告：心衰千万人群市场，重磅产品呼之欲出》，未来智库，2023-3-6

5、《新活素治疗下的心肌梗心力衰竭研究》，2019年

文章原创作者：卡普

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