和想象的不一样!印度新冠仿制药其实有原厂授权,现几乎断货

2023-08-31 上观新闻

导读:印度是世界上最大的仿制药出口国。

新冠治疗药物奈玛特韦/利托那韦片(Paxlovid)目前在国内许多地方的医院和网络平台面临“一药难求”,而其仿制药在印度部分药店也难寻踪迹。

一位生活在印度孟买的华人告诉第一财经记者,在收到国内好友的托付后,他去附近的药店找寻Paxlovid的印度仿制药,结果被店家告知“已经售罄”,需要等药厂下一**货了。

如今这些仿制药的名声,在我国已经超过了印度。

印度金德尔全球大学教授黄迎虹向第一财经记者表示,这些新冠仿制药在印度市场上售价在200元人民币上下,对于印度民众来说并不便宜。

他还询问过大量学校的教职员工,尚没有人服用过这些药物。黄迎虹表示,这倒不是**的因素,主要是这些药物今年才在市场上出现,而印度已经度过了新冠疫情的高峰期。

在缺乏原厂药物供货的情况下,一些原研新药的印度仿制药成为民众的不二选择;并且仿制药在我国市场上的**也有优势,很多只有原厂药品**的三分之一至半价。在该背景下,电影《我不是药神》中熟悉的桥段再次上演,除了患者急需治疗使用外,印度新冠仿制药也成为了部分民众囤药的选择。

有原厂授权

提到印度的仿制药,普通民众容易望文生义,认为这些药物是厂商单方面对品牌药物的仿制,这的确部分属实。但此轮在国内热卖的新冠仿制药,事实上还真得到了原厂辉瑞的仿制授权。

辉瑞研发的Paxlovid,于2021年12月22日获美国食品药品监督管理局(FDA)紧急使用授权,用于治疗12岁及以上、有较高风险出现重症的新冠**患者,成为美国首个获批的口服新冠治疗药物。2022年2月11日,我国国家药监局附条件批准Paxlovid进口注册。

在紧急使用授权前的2021年11月,美国政府就表示已与辉瑞达成协议,以约53亿美元的总价购买1000万个疗程的Paxlovid药品。据此计算,即便以此**价为准,美国政府也需要为每个5天的疗程支付约530美元(约合3690元人民币)的药费。

根据辉瑞2021年财报,这一药物给公司带来了7600万美元的营收,预估2022年的营收在220亿美元左右。

对于中低收入国家的民众,如此高昂的药费显然无法承受。拿着救命药,向赤贫的穷人索要高价也并非人道。辉瑞早已经做出了安排,表示不想赚这笔钱。这也是国际知名药企的惯常做法。

2021年11月16日,辉瑞与非营利机构“药物专利池”(MedicinesPatentPool,简称MPP)达成了许可协议,允许其进一步授权其他制药商生产Paxlovid的仿制药。

“药物专利池”是由***国际药品采购机制支持的国际公共卫生组织,成立于2010年7月,总部位于瑞士日内瓦。其设立的目标是为中低收入国家提高获得重要药物的机会。

根据许可协议,“药物专利池”可向95个国家和地区的合格仿制药企授权仿制,并免除了授权使用费。这些国家和地区包括所有低收入和中低收入国家,以及部分中高收入国家,大约覆盖全球约53%的人口。印度名列其中,但我国没有被纳入。

今年3月,“药物专利池”发布消息称,已与全球35家公司签署协议,授权它们仿制辉瑞的Paxlovid原料药或成品药。在这其中有19家是印度公司,印度熙德隆(Hetero)制药名列其中,国内出现频率较高的新冠仿制药Paxista就是其公司的产品。

值得注意的是,包括复星医药等5家我国药企,也在这次集体签约中获得了仿制权,但由于我国不在中低收入国家的名单之中,所以由这些药企生产的仿制药无法在我国上市。

与辉瑞相似,2021年10月27日,默沙东也宣布,同意将新冠口服药莫努匹韦(Molnupiravir)授权给“药物专利池”,由其为中低收入国家制药厂提供仿制权。目前至少有两家印度药企生产莫努匹韦的仿制药。

虽然印度新冠仿制药大多获得了原厂授权,但购买此类药物依然有较高的健康风险。首先Paxlovid是处方药,需要根据医生的诊断建议使用,其次仿制药大多来自非正规渠道,药物的真假难辨。在印度2021年德尔塔变异株流行期间,也出现过冒充仿制药的假药流入市场。

而购买仿制药是否涉及法律问题,则很容易让人联想到2018年上映的电影《我不是药神》。该电影男主角的原型陆勇,购买印度生产的抗癌仿制药转而在我国销售,因该药未经我国药监部门批准,2014年陆勇以涉嫌销售假药罪等被提起公诉,最终因检方撤回**才重获**。

在现行2019版的《中华人民共和国药品管理法》下,虽对于国外已上市、国内未获批的药品不再被简单地认定为假药,但是经营者仍有可能面临违法进口药品的行政处罚。彼时,******会法工委行政法室主任袁杰表示,这些修改回应了对《我不是药神》反映的社会问题的关切。但相关修改不等于降低了处罚力度,而是从严设定了法律责任。

仿制药大国

不仅仅是新冠仿制药,印度已经是世界上最大的仿制药出口国。印度因其低成本和高质量的药品,常被称为“世界药房”。印度的仿制药出口份额占到了全球的20%~22%。同时,印度还满足了全球60%的**需求。

印度大型制药企业在建立之初,就非常重视国际市场,企业的管理体系和质量体系参照欧美标准建立,配套完整的运行稽核查体系,较易获得美国FDA、欧洲药品管理局认证的许可。

根据印度***发布的《印度2021-2022年经济调查》,2020~2021年期间,药品出口总额为244亿美元,进口总额为70亿美元,出口远大于进口。从区域市场看,印度排名前五的药品出口国家为美国、英国、南非、俄罗斯和尼日利亚。

如今,印度供应着美国40%的仿制药需求,尤其是新冠疫情暴发后,瑞德西韦(Remdesivir)让印度仿制药在美国又火了一把。

不过,印度传统上向我国出口的药物并不成规模。根据印度药品出口促进委员会的最新年度报告,2021至2022财年,印度对华医药出口仅占其整体出口的1.4%,美国仍是印度药品的最大出口国。

2021年12月31日,在印度班加罗尔的一所医院,医务人员拿着写有“2022”和“保持安全”字样的纸张。(文内配图均为新华社资料)

印度人口众多,卫生条件参差。由于担心2021年德尔塔疫情重演,印度卫生和家庭福利部日前宣布,来自我国、日本、泰国和韩国的国际旅客前往印度时,必须携带核酸检测报告,在抵达印度时发现新冠核酸呈阳性的人员将被隔离;此外,从12月24日起,印度将在每架国际航班上抽取2%的旅客进行随机核酸检测。

此前在11月22日,印度内政部刚发文表示,从当日起,国际游客前往印度从事商务、会议、就业、学习、研究、医疗等将不再需要提供**接种证明,或者出示出发前72小时内的核酸阴性证明。根据印度官方公布的数据,近7日每日平均确诊新冠**患者180例。

栏目主编:秦红 文字编辑:宋慧 题图来源:新华社 图片编辑:邵竞

来源:作者:第一财经


相关股票: 复星医药
相关概念: 就业 新冠治疗

崛起的中科系,被改变的我国芯片产业格局

当前,以芯片为代表的信创产业逐步成为国家科技竞争力的重要标志。在国产CPU产业强势崛起的过程中,你首先想到的会是哪几企业?答案有很多,但“中科系”的提及率绝对很高。作为国家战略科技力量,“中科系”旗下

芯片战场丨芯片领域三箭齐发 英特尔跑步突围

21世纪经济报道记者倪雨晴 圣何塞报道在硅谷源泉之一的圣何塞,英特尔CEO帕特·基辛格(Pat Gelsinger)正在带领英特尔加速奔跑。当地时间9月19日,2023英特尔on技术创新大会于美国加利

OPPO重启芯片业务?国产芯片或需告别“单打独斗”

财联社9月19日讯(记者 唐植潇)近日有消息称,OPPO将会重启芯片业务,并且“有部分员工已经回流,加入到了车载业务之中”。记者就此事向OPPO方面进行核实,对方表示“不予置评”。特百惠(我国)数字与

600亿颗芯片!我国巨头正式宣布,美媒:**也没料到制裁这么快

我国芯片市场与美国依赖我国的集成电路市场一直以来都是一个巨大的市场,拥有庞大的需求和巨大的增长潜力。我国的电子消费市场一直在迅速增长,包括智能手机、电视、电脑和各种智能设备等,这些设备都需要高性能的芯

最新手机芯片天梯图:A17、华为麒麟9000S,排在什么位置?

近日,最火的两颗芯片分别是苹果的3nm芯片A17 Pro,虽然很多人吐槽它较上一代提升不明显,但论性能,可以碾压任何安卓芯片,甚至是领先2代的。另外一款芯片,则是华为麒麟9000S,当然,这颗芯片工艺

韩国芯片连续13个月暴跌,尹锡悦指责我国不采购,外媒:自食其果

据韩国媒体称,韩国的半导体出口额已经连续暴跌13个月了,比去年同比下降了28%左右。韩国政府急的焦头烂额。尹锡悦政府竟直接甩锅我国,话里话外都是指责,他认为韩国半导体卖不出竟是我国的原因,我国应该帮助

我国突破芯片瓶颈将影响全球秩序?美国很担心,指出我国关键弱点

我国在芯片半导体领域一直深受美国的**,通过贸易制裁的方式阻止高端芯片进入我国市场。这样的举措一度造成我国芯片领域发展断档,不过随着我国科技企业近几年的突破,目前我国已经在芯片制造方面取得了重大的成果

没有他,我国芯片发展至少要**十年?

前几天,华为一声不响的上线了mate60系列,带着麒麟芯片9000s强势回归,吸引了全世界的目光。而华为麒麟芯片**背后,我们不该忘记这位老人—张汝京。我国半导体之父,为回**造芯片,被开除**户籍,

陈清泰:未来汽车颠覆传统,50%以上的零部件体系面临重构

【有车以后 资讯】“未来汽车对传统汽车的颠覆性,使传统零部件体系的50%以上都面临重构。”12月16日,在全球智能汽车产业峰会(GIV2022)上,我国电动汽车百人会理事长陈清泰指出,智能汽车的价值链

「姿势」一辆汽车由多少个零件组成?保证你说不清...

投稿点这里汽车有多少个零件?其实这个问题并没有一个十分确切的标准答案...据估计,一般轿车约由1万多个不可拆解的**零部件组装而成。结构极其复杂的特制汽车,如F1赛车等,其**零部件的数量可达到2万个

全球最大的10家汽车零部件供应商 都是世界500强 无我国企业

【卡车之家 原创】美国《财富》**每年发布的世界500强排行榜,是以营业收入数据对全球企业作出排名的榜单。2017年“世界500强”榜单中,汽车制造商和零部件厂商共占据33席(除去大型工程车辆企业),

汽车零部件企业哪家强?除了博世**还有这些名字你一定耳熟能详

文:懂车帝原创 李德喆[懂车帝原创 行业]9月18日,由《我国汽车报》主办,罗兰贝格协办的2019汽车零部件“双百强”企业发布会在江苏南京举行。在两份榜单中,博世、**、电装位列2019全球汽车零部件

汽车零部件行业现状及产业链

行业现状(Reference:产业运行 | 2021年汽车工业经济运行情况)中汽协预测:2022年我国汽车销量达到2700万辆,新能源销量超过550万辆(Reference:乘用车市场信息联席会)以乘

全球十大汽车零部件供应商,核心技术都被他们垄断,自主遗憾缺席

提到电影,我们会想到张艺谋、冯小刚,而很少会想到幕后的制作人;提起流行乐,我们会想到周杰伦、萧敬腾,而很少会想到背后的作词人。台前台后,一幕之别,知名度往往相差甚远。车界又何尝不是如此,知名车企我们都

高清汽车各零部件构造图,看完你就是汽车专家!

2023世界移动通信大会即将举行,大批中企强势回归!

来源:环球时报 【环球时报记者 倪浩 陶震 环球时报驻德国特约记者 青木】经过3年疫情后,全球最具影响力的通信展今年有望再现往日盛况。2月27日至3月2日,由全球移动通信**协会(GSMA)主办的20

太空新赛道:6G时代的卫星通信,究竟是什么?

近日华为、苹果争相推出手机卫星通信功能,成为一大亮点,不少手机厂商也将目光投到卫星通信。放眼未来,手机直连卫星的卫星通信服务将是大势所趋,也是6G时代的重要标志。华为以“北斗三号”为依托,率先把“卫星

光纤#光纤通信

国内企业在光通信产品的参数测试过程中,通常使用国外的先进测试设备。然而,这些测试仪器之间往往是孤立存在的,需要手动调试仪器并通过旋钮、按钮和人眼观察波形或数据。这不仅*作繁琐易出错,而且测试效率低下。

龙头20cm涨停,7天股价翻倍!一文看懂卫星通信前世今生及产业链

卫星通信概念股华力创通今日再度强势拉升,截至发稿,该股股价20cm涨停,7个交易日累计涨幅近113%,现报23.52元续刷阶段新高,总市值155.9亿元。消息上,有媒体从供应链获悉,Mate 60 P

工信部:目前我国尚不具备实现网络层面的移动通信号码归属地变更的条件

针对网友提出的“电话号码归属地更改”建议,工信部近日给出了官方回复。此前,有网友在人民网留言板向工信部留言称,“现在电话都是实名制,电话号绑定的***及一些主流的软件较多,更换号码后造成一系列问题

AD
更多相关文章