昂贵的胸腺法新,很容易被误解,很难走医保
在国产化之前,胸腺法新有且仅有一个商品名:日达仙。**昂贵,自费。
有意思的是,在这个星球上,大部分胸腺法新,都被打进了我国人的体内。
原因是,很多人认为,胸腺法新可以增强免疫力,而一个强大的免疫力,可以用来对付包括免疫**疾病、**感染、肿瘤等在内的众多疾病。
这个胸腺法新,到底是什么来头?
胸腺肽,胸腺分泌的一类激素,最早用来治疗一种罕见病
胸腺,人体的一个**,长在胸骨柄的后方,大概相当于在咽喉与心脏之间的位置。在年轻的时候,胸腺的势头较盛,最大时能达到25克至40克,约半个鸡蛋大小。等到人老了,胸腺会慢慢萎缩。
胸腺被认为是免疫**的一部分,会分泌一类肽类物质(肽,组成和蛋白质一样,都是氨基酸,但分子量比蛋白质小),被称为胸腺素,属于激素的一种。
最早在1964年,A.L.Goldstein发现了胸腺素。胸腺素并不是一个单纯的物质,而是由多种肽类物质组成,因此又被称为胸腺肽。那么,这些肽类物质能拿来做什么用呢?
人们把目光**在一种罕见病上:迪格奥尔格综合征。
迪格奥尔格综合征患者由于基因的异常,天生胸腺和甲状腺发育**或缺失,会给患儿的生长发育带来一系列问题。这个病的发病率极低,属于罕见病。现在既然有了胸腺肽,可以试着拿来对付这个罕见病,以弥补缺失的胸腺功能。
临床试验的结果令人鼓舞,迪格奥尔格综合征患儿的临床症状得到了改善。这个结果也使得人们有了进一步研究胸腺肽的动力。
后来发现,天然胸腺肽中可以细分为数十种成分,神通广大的科学家们将它们一一分离开来,按照被分离出来的先后顺序进行排序。其中,从胸腺肽组分5(T5)中第一个提纯出来的明确组分,被称为胸腺肽Tα1,后经美国赛生药业(SciClone)开发上市,在意大利生产,上市的适应症正是迪格奥尔格综合征。
90年代,胸腺肽Tα1进入我国市场,通用名先是胸腺肽α1,后来又更名为胸腺法新,商品名“日达仙”。
胸腺肽与免疫力纠缠不清,却在遥远的东方火了起来
胸腺法新在我国获批的适应症,有且只有两个:一是协助治疗慢性乙型肝炎,二是帮助有免疫损害的患者在接种**之后产生免疫应答。
虽说我国是乙肝大国,但是有一说一,胸腺法新****的效果,不能说没有,从数据上看,说它有效颇有些牵强,以至于在《慢性乙型肝炎防治指南(2019年版)》里,已经不再提及胸腺法新。
而对于“帮助免疫损害的患者在接种**之后产生免疫应答”这个用途,能遇见的应用场景更是凤毛麟角,这是因为免疫损害的患者通常都在**接种的禁忌症范围内,除非必要,鲜有人愿意冒着风险,在胸腺法新的保护下去接种**。
乙肝现在不推荐用,余下的适应症,要么是罕见病,要么属于极端情况。那这个药,还能卖给谁?
卖给了我国人。
部分我国人对于免疫力的感受,近乎于玄学。
从2003年的**开始,就认为人体需要有免疫力,才能保护健康人远离**。
后来又将癌症患者与免疫力联系起来,认为增加机体的免疫力,可以辅助药物治疗的效果,改善预后,帮助癌症患者延长寿命。
甚至到了****时代,胸腺法新在某些场景下,还能偶尔冒出个头,秀一把存在感。
但是说来说去,免疫力到底是什么东西?免疫力和疾病转归、和胸腺法新之间又有什么关系?相关研究不少,结论不尽相同,却鲜有人能一锤定音,彻底理清。
但这不妨碍胸腺法新在我国的销售。
在生产该药的赛生药业公布的年报中,2014年至2016年间,我国市场贡献了公司净利润的97%、96%和95%,其中在2016年,95%的销售额来自我国。
**为何居高不下?医保为何对它爱答不理?
2003年,“日达仙”的**约为850元一只,要知道,那时候大多数我国人的月收入,比不上该药一只的售价。即便到了今天,数次降价后的“进口”胸腺法新,每只仍旧高达470元左右。
是不是好药,要不要进医保目录,并不是由药品**决定的。现在的医保目录中,比胸腺法新**高的药品多得是。如果胸腺法新左手一摆能摁倒癌细胞,右手啪啪能打死**,那国家医保资金没有道理对它爱理不理。
能进入咱国家医保目录里的药品,都需要通过严谨的临床评价。必须确保安全性、有效性,兼顾经济性,才能让医保资金放下身段与之共舞。
事实情况是,虽然胸腺法新名义上是医保乙类药品,但是限工伤保险,绝大部分场景下,拿胸腺法新对付癌细胞、**什么的,医保都会说,与我无关。
所以问题的关键,还是需要看临床证据。但是有人说了,人不能太过理性,从感性上讲,现在都得了绝症了被**感染了快不行了,还不能用点“好药”贵药吗,哪怕是能够起到一些心理安慰作用呢?
话不能这么说。
再扯回与免疫力有关的问题。退一步讲,就算胸腺法新能够有效地提高机体的免疫力,那么,就一定有利于病情吗?
1918年发生的西班牙大流感,有记录证实,半数的死者,为20-40岁的青壮年。同样的情况,2009年H1N1流感疫情,年青人更易患病,病情更为凶险,而老年人的预后却更好。
单单是**感染,免疫力的作用就已经足够复杂,待讨论到癌症的转归,更不是几句话就能给说清楚。
没有确切的临床证据,有限的医保资金,应该去做更有意义的事情,而不是去支付胸腺法新的费用。
没有确切的临床证据,也不要去用“试试看”的心态,去绑架患者手里的钱袋子。
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