国内首个**氨溴索喷雾剂正式获批 罗欣药业独家研制填补儿童用药市场空白
中证网讯（王珞）8月2日，罗欣药业集团股份有限公司（以下简称“罗欣药业”）宣布，其下属子公司山东裕欣药业有限公司（以下简称“山东裕欣”）于近日收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的**氨溴索喷雾剂《药品注册证书》，我国首个**氨溴索喷雾剂罗润畅?（通用名：**氨溴索喷雾剂）正式获得国家药品监督管理局批准。此产品为2.4类新药，属于儿童专用药，为儿童呼吸**疾病用药带来新的治疗选择。
关注患儿所需，独家剂型填补市场空白
当前，我国儿童用药适宜品种少、适宜剂型和规格缺乏，儿童患者用药处方选择不合理问题仍比较突出。近年来，国家政府部门**一系列政策，鼓励儿童用药的研发和生产。在政策鼓励和创新型企业的努力下，2021年儿童药研发和审评审批出现了明显增快的势头。药品研发政策支持之外，基本药物目录调整和2021版医保目录调整中，都重点将儿童用药优先纳入调整范围。
罗欣药业积极响应国家号召，以儿科临床需求为导向，历经近10年的研发和临床试验历程，推出2.4类新药**氨溴索喷雾剂，产品适用于2-6岁儿童的痰液粘稠及排痰困难。“创新剂型+经典祛痰成分”的强强联合，使用方便、给药方式精准、疗效确切，让这款产品从临床试验阶段引起临床专家的关注，诞生之日起引起广大医药界关注。
罗欣药业表示，作为国内第一款也是唯一一款儿童专属祛痰药喷雾剂，**氨溴索喷雾剂的获批，有望解决现有剂型无法满足临床需求的难题，让高质量创新药物更好地服务于我国儿童用药领域。
经典祛痰产品 占整个祛痰药市场3/4规模
**氨溴索是临床实践中十分经典和常用的祛痰药，自从1978年首次在德国上市以来，迄今已经有超过40年的应用历史。即便是在我国，原研上市应用至今已超过20年。氨溴索属于黏痰溶解剂，有良好的黏痰溶解作用及润滑呼吸道作用，可促进肺表面活性物质的分泌、呼吸液的分泌和纤毛运动等。适用于痰液粘稠不易咳出者，能够显著促进排痰，改善呼吸状况。
作为经典用药，**氨溴索不但在呼吸内科广泛应用，在儿科中也应用广泛，同类别药品中属霸主地位，占据整个祛痰药市场的3/4左右。剂型也非常多样，最主流的剂型是注射液、片剂、口服溶液、分散片剂等，但尚无儿童专属喷雾剂型。
根据IQVIA及米内网数据，**氨溴索2020年度在全球的销售金额为5.87亿美元（以出厂价计算），在我国境内销售金额为24.61亿元人民币（以招标价计算）。祛痰类产品2020年度在全球的销售金额为43.1亿美元（以出厂价计算），在我国境内销售金额为70.8亿元人民币（以招标价计算）。
聚焦呼吸疾病领域，为临床所需而创新
呼吸**疾病领域是罗欣药业核心疾病领域之一。在我国呼吸类药物市场份额中，罗欣药业的**氨溴索片、**氨溴索注射液、罗红霉素**氨溴索片等多个产品均名列前茅。同时，公司拥有居于行业前列的**氨溴索原料药产能，拥有前沿工艺的明显优势，获得了多个制剂厂家的一致认可。不仅如此，呼吸疾病领域的创新药国际合作也在不断加速，罗欣药业与法国YSLAB正全面合作引进呼吸领域的先进产品，与印度前五大制药公司之一印度**宾度制药有限公司在我国合资设立罗欣安若维他药业（成都）有限公司，从事呼吸领域产品的研发、生产及销售。罗欣通过与**宾度的合作引进其13个雾化吸入产品和稀缺行业优势技术平台（BFS生产线），产品将注册并供往中、欧、美市场。
公司表示，**氨溴索喷雾剂是其在呼吸**疾病领域中的又一重磅产品，开拓了儿童用药市场，有利于进一步提升市场竞争力，扩大市场份额。
罗欣药业董事长兼CEO刘振腾表示：“我们很高兴看到**氨溴索喷雾剂获得批准，这是罗欣药业聚焦呼吸疾病领域、坚持创新所取得的重要成果之一，为儿童呼吸**疾病用药带来新的治疗选择。以此次产品获批为契机，未来罗欣药业将依托于自身在呼吸疾病领域的积累和沉淀，关注儿童用药领域未满足的临床需求，提供更有价值的创新药物，让儿童患者真正获益。”
一 公司基本情况速览总股本：1.879亿 总发行量 :4690万 发行**：10.69元 募资总额：5.01亿发行市盈率:20.42倍 行业市盈率:19.12倍所属行业：燃气生产和供应 所属区域：陕西
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