30亿品种滑铁卢,止吐药新销冠诞生!正大天晴、豪森大爆发,首款1类新药冲刺

2022-12-18 金融界

化疗引起的恶心、呕吐是癌症患者最常见的**反应之一,止吐药和止恶心药分类属于消化**及代谢药,但在临床上主要用在抗肿瘤药物所致的呕吐治疗中,在肿瘤治疗领域占有很重要的位置。米内网数据显示,2022上半年在我国公立医疗机构终端止吐药和止恶心药的市场规模超过29亿元,齐鲁制药继续领军市场,正大天晴药业集团冲进TOP2,恒瑞1类新药已进入III期临床,市场新一轮洗牌即将展开。

30亿品种折戟,新销冠诞生!正大天晴、豪森连续三年暴涨

米内网数据显示,2019年在我国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称我国公立医疗机构)终端止吐药和止恶心药的市场规模超过78亿元,近几年受疫情叠加集采影响,整体销售规模有下滑态势,2022上半年为29亿元。

表1:2022上半年止吐药和止恶心药TOP10品种

注:销售额低于1亿元用*表示来源:米内网我国公立医疗机构药品终端竞争格局

2013-2021年托烷司琼一直是止吐药和止恶心药TOP1品种,龙头地位十分稳固。该品种在我国公立医疗机构终端的销售峰值是2017年的30.8亿元,随后开始逐年下滑,2022上半年跌至6.48亿元,排名TOP2。

昂丹司琼近两年则呈现快速增长态势,2021年增速达20.80%,销售额首次突破12亿元,2022上半年增速达14.24%,销售额为6.76亿元,成功超越托烷司琼,成为止吐药和止恶心药新的销售冠军。

另一个值得关注的品种是阿瑞匹坦,该品种2021年的增速达51.78%,销售额首次超过3亿元,2022上半年增速为109.52%,销售额已接近去年全年,排名升至TOP4。

集采品种帕洛诺司琼2022上半年的降幅高达七成,该品种的另一个规格也进入了第七批国采,后续落地执行后下滑态势可能持续。

表2:2022上半年止吐药和止恶心药TOP10品牌

来源:米内网我国公立医疗机构药品终端竞争格局

TOP10品牌中齐鲁制药独占3个席位,其中公司的**昂丹司琼片一直保持正增长态势,2021年增速达76.87%,销售额为3.68亿元,2022上半年增速达46.20%,销售额为2.46亿元,一举拿下TOP1品牌宝座。此外,公司在2020年获批上市的阿瑞匹坦胶囊也大获成功,2021年增速为5915.45%,销售额首破1亿元,2022上半年增速达335.94%,销售额为1.93亿元。

值得注意的是,TOP10品牌中唯一一个进口品牌是默沙东的阿瑞匹坦胶囊,该品牌从2020年开始销售额持续下滑,在国产品牌的持续打击下,市场地位岌岌可危。

图1:正大天晴和豪森的止吐药和止恶心药销售情况(单位:万元)

来源:米内网我国公立医疗机构药品终端竞争格局

2022上半年TOP5企业分别是齐鲁制药、正大天晴药业集团、福安药业宁波天衡制药、西南药业以及江苏豪森药业集团,其中正大天晴药业集团和江苏豪森药业集团近三年保持高速增长态势。

正大天晴药业集团从2019年的TOP8升至2022上半年的TOP2,市场份额则从3.16%升至11.13%;江苏豪森药业集团2019年不在TOP20之列,2022上半年升至TOP5,市场份额从0.06%涨至6.51%。两大集团不断发力,已成为止吐药和止恶心药市场不容忽视的强大搅局者。

齐鲁领跑过评榜,超10家企业抢食14亿注射剂

截至目前,已过评(含视同过评,下同)的止吐药和止恶心药产品有9个,其中**帕洛诺司琼注射液已过评企业数量达16家,而**昂丹司琼片、**格拉司琼口腔崩解片、阿瑞匹坦注射液和昂丹司琼口溶膜目前仅1家企业过评。

表3:已过评/视同过评的止吐药和止恶心药

注:销售额低于1亿元用*表示来源:米内网综合数据库

齐鲁制药(含子公司)以7个产品领跑过评榜单,涉及阿瑞匹坦胶囊(首家过评)、阿瑞匹坦注射液(独家过评)、**昂丹司琼片(独家过评)、**昂丹司琼注射液(首家过评)、**格拉司琼注射液(首家过评)、**帕洛诺司琼注射液(首家过评)、注射用福沙匹坦双葡甲胺(第二家过评)。

正大制药旗下的正大天晴药业集团过评产品涉及阿瑞匹坦胶囊(第二家过评)、**帕洛诺司琼注射液、注射用福沙匹坦双葡甲胺(第三家过评),旗下的南京正大天晴制药过评产品涉及阿瑞匹坦胶囊(第三家过评)。

恒瑞医药过评产品涉及昂丹司琼口溶膜(独家过评)和**帕洛诺司琼注射液。

从第五批国采开始,便有止吐药和止恶心药纳入目录,**帕洛诺司琼注射液5ml:0.25mg纳入第五批国采,1.5ml:0.075mg纳入第七批国采,**昂丹司琼注射液2ml:4mg和4ml:8mg纳入了第七批国采。

截至目前,过评企业数量≥4家且暂未纳入国采目录的止吐药和止恶心药有注射用福沙匹坦双葡甲胺,2022上半年正大天晴药业集团和江苏豪森药业集团分别占了49.12%和45.56%的市场份额,齐鲁制药占5.32%,山东罗欣药业集团在今年5月底按新分类获批视同过评。目前该品种的销售正处于快速上升期,纳入国采有望进一步扩大用药群体,进一步提升整体销售规模。

今年两大首仿获批,恒瑞1类新药“临门一脚”

表4:2022年至今获批上市的止吐药和止恶心药


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