领先构建磁**技术平台,伟思医疗:战略卡位运动康复与消费赛道
(报告出品方/分析师:华安证券 谭国超 李婵)
1 公司深耕康复赛道,磁电产品龙头企业
1.1 盆底康复起家,20年成长为康复行业龙头
南京伟思医疗科技股份有限公司是位于江苏南京的一家康复类医疗器械公司。公司以研发创新为发展驱动力,在电**、磁**、电生理、射频、激光、康复机器人等方向持续加大投入,并完善产品布局。公司致力于在磁**领域成为全球领先供应商,在医美领域和康复领域成为我国领先供应商,正在探索海外市场以及TMS治疗抑郁症技术及创新模式。
历史沿革:公司过去二十多年发展历程可以简单分为三个阶段:
(1)2001-2009年,公司自成立之初即进入康复市场,初期以代理产品为主,进入三大康复市场(精神康复、神经康复市场、盆底修复及产后康复市场)。
(2)2011-2019年,公司加大自主研发投入,专注于盆底修复和产后康复市场,逐渐推出电生理类、电**类产品,尤其是2016年公司在磁**类技术方面的突破,推出经颅磁**仪。自此公司三大技术平台成型,这些技术和产品形成了具有竞争力的产品解决方案,有力支撑了公司快速增长。
(3)2020年至今,公司在2020年实现了科创板上市,此前公司曾于2015年**新三板。科创板上市,公司顺利募资11.55亿元,促进公司未来可持续发展。
股权结构:截至2022年4月11日,公司控股股东、实际控制人为王志愚。王志愚直接持有本公司39.45%的股份,并通过志达投资间接控制公司8.29%的表决权,通过与股东**签署《委托**协议》间接控制公司16.43%的表决权,进而合计控制公司64.17%的表决权。另外较为重要的股东为深圳阳和投资(直接持股4.40%)。
王志愚先生,男,1967年出生,我国国籍,拥有加拿大永久居留权。本科毕业于***学数学专业,硕士毕业于***学**管理专业,长期致力于康复医疗器械领域的研究与开发,主导公司多项重点产品项目的研发工作,作为公司专利的发明人先后获得11项专利。
高管团队激励充分,业绩考核目标较高。公司IPO时,设立员工持股平台志明达投资和志达投资,持股平台主要的投资人为公司在职或离职高管及核心技术人员。公司技术核心人员主要包括董事长王志愚先生、首席技术官黄河先生、研发部经理高飞先生、研发部总监仇凯先生、产品管理部经理刘文龙先生。
公司上市后,2021年1月发布了**性股票激励计划,2021年3月完成了首次授予,授予人数共100人,首次授予数量85.85万股,占公司股本总额的1.26%。此次股票激励计划,公司业绩考核目标为2021年、2022年营业收入或净利润同比上一年度增长不低于30%。
1.2 一体两翼助力战略升级,推进公司持续增长
产品布局:经过二十多年的行业深耕,公司产品涉及盆底及产后康复、精神/神经康复和运动康复,产品技术平台涉及电**、磁**和电生理三大平台。
公司电**类产品主要包括MyOnyx生物**反馈仪、MyoTrac生物**反馈仪、瑞翼生物**反馈仪、盆底肌电生物反馈仪等产品;磁**类产品主要包括经颅磁**仪、盆底功能磁**仪和脉冲磁恢复仪;电生理类产品主要包括多参数生物反馈仪、团体生物反馈仪、表面肌电分析**和新生儿脑电测量仪;康复机器人产品线从2021年开始启动正式上市,目前已经形成了覆盖下肢、上肢的全周期康复训练和评估的运动康复系列机器人产品,包括X-walk系列和X-locom两个产品系列,将于2022年陆续完成上市。
耗材及配件主要包括**电极、直肠电极、盆底训练**和盆底肌肉康复器;其他产品主要包括认知功能障碍治疗软件、微电流**仪和伟思云等。
战略升级:2021年,公司战略升级,以磁**技术平台为一体,以康复机器人和医疗能源源设备为两翼,瞄准康复和医美两大黄金赛道,对标世界级市场产品,不断提升自身竞争力,力争成为康复领域的领先的供应商和医美能量源领域的一线品牌商。同时,公司也相应调整了组织架构,成立了运动康复和医美事业部。
磁**产品收入首次超过电**产品:公司2021年实现营业总收入4.30亿元(+13.66%),其中磁**类1.69亿元(+67.59%),电**类1.28亿元(-17.56%),耗材及配件0.60亿元(+3.70%),电生理类0.59亿元(+20.14%),分别占总收入比例为39.34%、29.78%、13.88%和13.81%。
磁**类产品自2016年推出后,2017年收入自0.15亿元,快速增长至2021年的1.69亿元,2018-2021年的CAGR约83.20%,2021年首次收入超过电**类产品,成为公司第一大收入品类。具体来拆分磁**类产品,主要是经颅磁**仪(TMS)和盆底功能磁**仪(FMS),2021年持续放量增长,其中FMS预计销售额同比增长超80%。
盈利能力保持强劲:公司总收入自2013年的0.49亿元增长到2021年的4.30亿元,2014-2021年CAGR约31.19%,公司归母净利润自2013年的0.14亿元增长到2021年的1.78亿元,2014-2021年CAGR约37.42%,期间只有2016年净利润同比负增长,推测主要是由于2016年公司首次推出了磁**产品经颅磁**仪(TMS),新产品上市销售费用大量投入导致。
公司销售毛利率和销售净利率保持在相对高水平,2021年分别达到了74.78%和41.28%。公司销售净利率略有波动,自2016年底部回升,从2016年的24.14%逐年提升,主要原因是公司磁**类产品的不断推出,高毛利产品快速放量。(报告来源:远瞻智库)
2 行业:康复医疗赛道有望迎来供需双重提振
2.1 需求端:居民消费升级,康复需求“觉醒”
以恢复功能为主,有效改善病人预后。康复医疗与预防医学、临床医学和保健医学一并被世界卫生组织称为“四大医学”。临床医学是以疾病为主体,以治愈和人的生存为目的,医生进行抢救和治疗。康复医学是以病人为主体,以恢复功能为主,以人的生存质量为主使有障碍存在的病人最大限度地恢复功能,回到社会中去。
康复医疗服务及康复医疗器械能够帮助患者加快身体机能恢复、降低复发率、减少并发症,并可节约总体治疗费用,在医疗体系中发挥了越来越重要的医学、经济和社会价值。
物理治疗是康复治疗中主要运用的方式。我国康复医学的发展也是从物理治疗、物理医学发展而来。物理治疗指利用人工物理因子治疗,如电疗法、磁疗法、光疗法、超声疗法、热疗法、冷疗法、水疗法、生物反馈疗法等,也有利用自然中的物理因子疗法,如气候疗法、日光疗法、海水疗法、泥消疗法等。物理因子作为能和信息作用于机体或局部组织后,引起局部效应,神经、血液、内分泌、免疫**的改变,从而产生一系列生理、生化效应和治疗效应。
现代物理学的进步促进了物理疗法的发展,如17世纪的静电疗法、18世纪的直流电疗法、18世纪下半叶的日光疗法、19世纪的感应电疗法、直流-感应电诊断、直流电药物导入疗法、激光疗法等等。
从目前主要的需求领域来看,主要集中在疾病康复、产后康复、运动康复和儿童康复。2019年我国康复需求总人数达到4.6亿人,其中肌肉骨骼疾病患者数量最多,2019年达到3.2亿人,其次为感觉障碍和神经**疾病,患者人群分别达到1.4亿人和0.6亿人。
疾病康复:目标人群主要包括老年人、慢病患者、残疾人和疾病损伤人群,其中,老年人和慢病人群的数量规模最大,残疾康复与临床医**系紧密,往往由于住院。
产后康复:主要是指女性在产后身体面临着多方面的困扰,如约有1/3产妇在产后出现不同程度的盆底功能障碍造成尿**等问题。
运动康复:主要针对运动损伤人群,已经从运动员、运动人群,拓展至所有运动康复训练需求的人群。
儿童康复:我国儿童康复由脑瘫开始扩展现主要涵盖患有脑性瘫痪、癫痫、脑炎后综合征、脑外伤后综合征等神经**损伤疾病以及智力低下、精神发育迟滞等精神发育障碍疾病导致智力、听力、精神、肢体、言语等功能障碍的特殊儿童。
从康复产业链的整体市场规模看,2020年,我国康复行业市场规模从2016年的575亿元增至1220亿元,CAGR约20.69%。其中,康复医疗器械市场规模380亿元,2016-2020年CAGR为21.39%;康复医疗服务市场规模840亿元,2016-2020年CAGR为20.38%。
到2025年,预计我国康复行业市场规模将增至2920亿元,2021-2025年CAGR约16.59%。其中,康复医疗器械市场规模810亿元,2021-2025年CAGR为13.97%;康复医疗服务市场规模预计2110亿元,2021年-2025年CAGR为17.68%。
按需求的刚性程度来分,康复需求可分为基础康复需求和康复升级需求。随着居民生活水平提高,对高品质生活的追求,居民的康复需求已经“觉醒”,尤其是有消费升级属性的康复需求,如产后康复、运动康复等。
基础的康复需求,主要针对传统的残疾人康复、老年人、慢**等,包括如脑卒中、神经康复、重症康复、骨科康复类的急性或亚急性康复患者。
除了这些基本的康复需求外,一些消费升级类的康复需求也正在崛起,如产后康复、运动康复、特殊儿童康复等。
(1)盆底修复及产后康复
妊娠和分娩是主要诱发因素。盆底功能障碍性疾病(PFD),是指由于盆底支持结构**薄弱、损伤及功能障碍等多种因素造成的盆腔脏器移位并引起各种盆腔**功能异常的一组疾病,患病妇女可出现盆腔**脱垂( POP)、尿**(UI)及*****(SD)。
流行病学调查显示,妊娠和分娩是PFD的主要诱发因素。我国成年女性平均发病率为20~40%,老年女性发病率高达40~60%,女性**分娩可能会使女性POP患病率提高到30%以上,其中二胎及以上且**分娩的女性POP患病率甚至接近40%。
我国拥有庞大的产妇人群和中老年女性盆底疾病患者,而且随着我国“全面二胎政策”的正式施行,我国产妇仍将维持在较大的规模基数,根据Frost & Sullivan 数据显示,我国2018年有1,517万产妇。
二胎产妇盆底疾病等并发症发病率更高,治疗量增加,盆底及产后康复需求更大。而且除了正常出生的孩子外,我国人工流产的数量也一直较高,据国家卫健委编写发布的《我国卫生健康统计年鉴(2020年)》数据,自2017年以来,我国人工流产人数逐年增加,2019年我国人工流产人数达976.2万例,较2018年增加了2.2万例,同比增长0.23%。
此外,老年女性群体,由于其早年认知、知识水平或医疗水平,没有及时做盆底肌功能修复,在其之后的生活中一直受到困扰,这部分群体也较为庞大。据2018年北京大学人民医院发表于《我国妇产科临床**》的文章《北京市社区中老年泌尿**及盆底功能障碍性疾病相关因素分析》,此文章中明确指出年龄为(53.61±7.06)岁,盆底疾病患病率为65.24%。随着中老年女性对于盆底健康意识的提升以及对于盆底疾病的高度重视,越来越多的中老年女性中有明确尿**、盆腔**脱垂、便秘、慢性盆腔疼痛等盆底疾病的患者寻求医院盆底康复治疗。
盆底康复知晓率提升。很多女性对盆底功能障碍性疾病知识相对缺乏,尤其是轻度盆底功能障碍性疾病患者,而中重度患者,由于文化程度、社会因素及医疗条件等相关因素,患者不愿暴露自己的隐私,导致延误病情。2017年以来,随着社会关注度提升,产妇对盆底康复的重视程度提升,尤其是城市的高学历女性人群中,盆底肌康复逐渐成为刚性需求。而且,盆底肌康复,也可以居家使用(如部分电**类产品),考虑到去医院所需的时间成本,居家康复更便捷,居家康复需求也在提升,TO C端的消费市场也有利于打开相关器械产品的市场空间。
针对盆底康复的物理治疗技术,非手术方式为主流,从简单的盆底肌训练如凯格尔运动,到利用生物反馈治疗配合盆底肌训练,再到被动地接受电**治疗,到磁**治疗,产品更迭,对患者更友好,患者的体验也更好。
产后康复内涵扩大。在需求服务上,随着人群对美的关注提升,产后康复已经从较为刚需的盆底肌、骨盆、腹直肌修复,延伸到对身材管理、美容护理等升级的需求。产后康复的内涵也扩大到盆底肌修复、**复旧和形体恢复三个方面。部分企业也借助自身的技术优势,切入到医美塑性等更偏消费属性的领域。
(2)运动康复
运动康复潜在需求庞大。运动康复是伴随着运动损伤而产生,运动康复最早主要适用于运动员小圈子,2008北京奥运会的成功举办,运动、健身越来越普及,全**动健身意识开始觉醒,运动康复专业也随之进入大家视线,国外先进的运动康复理念、优秀的运动康复类导师慢慢开始进入我国的体育及医疗市场。
2020年我国7岁以上参加体育锻炼人数占比约37.2%,较2014年提升约3.3个百分点。其中,10%的锻炼人群可能会发生运动损伤。而今,运动康复的范畴从运动员、运动人群,拓展至所有运动康复训练需求的人群。
2020年年底,预计我国经常从事体育锻炼的人群已经达到4.4亿,按10%测算,其中运动损伤患者规模约在4350万左右。据头豹研究院估算,到2025年运动损伤患者可以达到5500万左右。
国内运动康复产业仍在发展初期,国产品牌迎来上升期。运动康复属于交叉学科,产业链上游包括了药品、医疗器械、运动器械等供应商。国内产业链发展相对落后,市场占有率偏低,产品仍集中在中低端领域。便携式康复类器械以常见的筋膜枪为例,进口筋膜强的**大致459元-5999元的**区间里浮动,而国产的筋膜枪多为仿制,**区间主要集中在200-600的**区间里。随着国产品牌在研发投入上的增加,掌握主流技术平台,国产企业有望凭借产品性价比占取更多的市场占有率。
2.2 供给端:康复科开设增加,康复基建带动康复器械增长
康复科开设数量不断增加,但仍有较大供给缺口。2011年,***发文提出要建立完善的**康复医疗体系,急性期患者主要在公立综合医院就诊,生命体征平稳进入亚急性期后转院至康复专科医院,随后前往社区机构或者居家进行恢复,形成公立与私立医疗机构互补模式,充分利用有限的医疗资源。
根据国家卫健委统计数据,截至2020年,全**设立**医院2996家,二级医院10404家,一级医院12252家,其中康复专科医院739家。2012-2020年我国康复的门急诊诊疗人数呈现缓慢上升到2020年达4837.2万人次。同时康复科的出院患者占比逐年上升,占比从2013年的0.64%提升到2020年的1.74%,从这个角度看,康复科病人的周转速度要快于其他科室。
但从目前各类医院开设康复得情况看,康复科开设的数量偏少。而且,由于各地区和医院对康复科的重视程度不一,2018年随着康复热潮的退散,综合医院康复病房的配置率下降至28.46%,我国公立的专科康复医院的数量到2020年也仅有166家(占所有康复专科医院比约22.5%)。根据亿渡数据,2019年我国设有康复医学科的**综合医院比例为52.92%,二级为20.5%。公立康复专科医疗的缺席,使得民营专科医院快速进入,民营康复专科医院**扩张能力强,这也是带动康复医学快速发展的重要驱动力。
除了康复科建设数量不足外,康复资源也存在着较大的不均衡。公立医院重点收治神经康复和骨关节康复的患者,对于其他心脏康复、肿瘤康复的患者收治比例较少。然而,全球对康复服务的需求中除了骨关节肌肉外,感觉**障碍、精神障碍等康复需求也较大。
政策驱动康复科基建有望再次开起。2021年6月,国家卫生健康委员会发布《关于加快推进康复医疗工作发展的意见》,《意见》表示,“十四五”期间原则上每个省会城市、常住人口超过300万的地级市至少设置1所二级及以上康复医院;常住人口超过30万的县至少有1所县级公立医院设置康复医学科;常住人口30万以下的县至少有1所县级公立医院设置康复医学科门诊。
在康复治疗师培养方面,政策同样也有给出发展目标。《意见》对康复治疗师人数给出目标:力争到2022年,每10万人口康复医师达到6人、康复治疗师达到10人,到2025年,每10万人口康复医师达到8人、康复治疗师达到12人。2020年我国康复执业医师/助理合计4.63万人,即每10万人拥有康复医师3.31人;2018年我国康复治疗师约5万人,即每10万人拥有康复治疗师3.6人。未来5年,预计快速增长的人才供给将提升康复医疗普及度和居民治疗率。
康复科建设对康复器械的需求进入爬坡周期。从康复科的投资建设来看,参考翔宇医疗招股说明书,对康复类医疗设备的投入规模,预计**综合医院需要2000万元,二级综合医院建设康复科大约需要500-1000万元。而且医院自身也需要考虑投入产出情况,通常逐步增加对康复科建设投入,一旦医院进入对康复科的建设周期,其对康复医疗器械的采购需求周期可能会持续3-5年。
假设**医院需要2000万元,二级医院建设康复科需要500万元,一级综合医院、未评级综合医院建设康复科康复医疗器械投入分别为300万元、200万元,基层医疗卫生机构平均采购额20万元,我们预计康复科基建预计会带来潜在市场规模约700亿元,增量空间远超当前市场规模。
2.3 支付端:医保支付政策完善,长期护理险开启试点
医保支付项目扩容,部分项目支付**有所提升。2010年和2016年人社部先后**两项政策将9项以残疾人为主的康复项目和20项康复项目纳入医保,报销项目从物理治疗延伸至各项治疗性项目和康复评定项目。这两项政策显著提升了我国基本医保在康复领域的保障水平,减轻了康复患者经济负担。
另外,2021年部分省市康复医疗****上调,如北京、安徽宿迁、江苏盐城等地,对部分物理治疗项目的**小幅上调。新疆、广东、陕西在内的很多省份已将经颅磁**治疗纳入医保收费项目中,以浙江省举例,经颅磁**治疗项目**为200元/次,一个住院过程最多可按10次计价。下肢步行外骨骼辅助训练装置于2021年8月纳入北京医保支付范畴,项目**222元/次,一般治疗时间30-40分钟/次。
《关于深化医疗保障制度**的意见(2020年3月印发)》指出,要加大支持保障力度,统筹完善康复医疗****和医保支付管理。将康复医疗****纳入深化医疗******中统筹考虑,做好相关项目**的调整和优化工作,指导各地落实康复综合评定等29项医疗康复项目。
扩大长期护理保险制度试点。2020年9月医保局、***印发《医保局、***关于扩大长期护理保险制度试点的指导意见》,确定了28个省的48个地级市为试点,探索建立以互助共济方式筹集资金、为长期失能人员的基本生活照料和与之密切相关的医疗护理提供服务或资金保障的社会保险制度,力争在“十四五”期间基本形成适应我国经济发展水平和老龄化发展趋势的长期护理保险制度政策框架。长期护理保险基金主要用于支付符合规定的机构和人员提供基本护理服务所发生的费用。经医疗机构或康复机构规范诊疗、失能状态持续6个月以上,经申请通过评估认定的失能参保人员,可按规定享受相关待遇。对符合规定的护理***用,基金支付水平总体控制在70%左右。(报告来源:远瞻智库)
3 公司:聚焦康复大赛道,技术平台拓展性强
3.1 盆底和产后修复:磁电结合重新定义盆底修复市场
公司电**类产品主要包括MyOnyx系列和瑞翼系列,主要针对盆底修复及产后康复、神经康复两大领域,主要科室为妇产科、泌尿科、神经外科。MyOnyx系列产品销售院内市场,包括医疗盆底中高端市场、康复市场;瑞翼系列产品主要销售院外市场,包括医疗盆底评估市场、便携式产康及康复市场及院外市场。根据Frost & Sullivan数据显示,2018年,在国内电**类康复医疗器械领域,公司电**类医疗器械产品的市场占有率为17.31%。
公司在盆底康复电**领域,市场占有率已经较高,过去4-5年的快速增长后,增长面临渠道饱和的压力。过去公司盆底康复主要客群为年轻的产后女性,产后女性在其产后42天,接受了医院的宣传教育,对产康类项目有一定认知,且她们具备支付能力,也愿意去做盆底康复等产康项目,从而带动产康领域电**产品的快速增长。但其实存在尿**、盆腔脏器脱垂、慢性盆腔痛等妇科或盆底相关疾病的主要集中在53±7岁的老年妇女人群,甚至更高龄的妇女群体,这部分人群对于疾病的认知、支付能力以及寻求治疗渠道的能力都不及年轻的产后女性群体,这部分老年妇女群体目前还没有成为盆底市场的有效客群。我国50岁以上的中老年妇女群体约有2亿人,这是盆底修复市场的重要增量来源。
从开展的等级医院来看,近年来,盆底及产后康复有从**医院为主向二级医院、专业康复医院、非医疗机构、社区医院下沉的趋势。目前主要是由妇产科自行开展盆底康复项目,而非由康复科开展,国内主要的**医院多数都有开设盆底康复项目。
我国的康复医疗**体系中,**医院主要负责急性和亚急性疾病,床位常年处于紧张的状态,而床位相对宽松的二级医院、社区及基层医疗机构更适合发展康复科,他们辐射的人群也更广泛,如果他们开设康复项目,如盆底康复项目,更多的中老年女性也会愿意在家门口附近选择治疗。
电**产品向妇科和基层医疗机构推广,打开市场空间。基于以上现状,公司也在积极向妇科推广,把目标人群拓展到有症状的中老年女性而不仅仅是产妇群体。同时,公司继续下沉销售渠道,此外,民营的非医疗机构也是盆底及产后康复服务的重要提供者。预计随着公司销售策略的调整,以及国内疫情得到有效控制,医院门诊量恢复,预计电**产品仍能够回到中高增速。
磁**产品性能较电**极大提升。磁**技术是继电**技术之后发展起来并逐步得到应用的新型康复医疗技术。国内磁**康复医疗器械市场起步较晚,2016年前后才逐步规模化推广。
与电**疗法相比,盆底磁**具有高强度、高穿透性、非侵入性、无痛**等优势。盆底磁**通过盆底磁**装置,产生高能聚焦电磁场,能有效穿透空气、皮肤、脂肪、骨骼等,可覆盖全部盆底肌肉群,并对神经肌肉进行无痛**,患者无需**及内置电****,大大提高治疗效果和患者的依从性。而且,电**治疗单个患者需要30-40分钟,而磁**只需20分钟,周转率更高,也提升了科室的诊疗效率。
磁**康复医疗器械制造要求精准复杂,存在较高的技术壁垒,目前国内磁**康复医疗器械市场相对较为集中,公司盆底磁**产品自2017年推出,2018年以来快速增长,根据Frost & Sullivan数据显示,2018年,在国内磁**类康复医疗器械领域,公司磁**类医疗器械产品的市场占有率为18.64%。
磁**产品快速放量。公司发展磁**产品,一方面是为了应对盆底电**产品可能面临的市场饱和,另一方面是延续产品的升级迭代。目前公司盆底磁**产品已经接力电**产品,在盆底市场获得全面且领先的竞争优势,21年同比增长超过80%,盈利能力也进一步提升。
磁电结合重新定义盆底修复。公司有着较强的电**和磁**技术平台,也提出了磁电联合的盆底修复新理念,是磁电联合先行者。学术研究已证明磁电联合的有效性,并且相较于单一的电**治疗,磁电联合可以有效提高盆底疾病治疗效果。如宋天娇(2021)在**《磁**联合生物反馈电**对产后盆底康复效果的影响》中的阐述,与单纯生物反馈电**相比,磁**与生物反馈电**联合应用对顺产初产妇盆底肌功能障碍的康复效果明显增强。2020年“磁电联合”也成功纳入《盆腔**脱垂的我国诊治指南(2020年版)》,成为盆底及产后康复市场获得广泛认可的标准配置。
盆底磁**和盆底电**产品,在临床上二者相互补充。公司的电**产品可以进行盆底功能的评估、主动训练、被动训练,产品更侧重于**括约肌、*提肌的训练,侧重对肌肉的**,**主要局限在电极周围。而盆底磁**的**范围更广、深度更深,能够**到更多的神经和肌肉,发挥治疗作用,且非侵入式,体验感更好。因此,在盆底筛查与治疗的过程中,将盆底电**与磁**相互结合应用,能够有效提高临床治疗效率,患者体验感更佳、依从性更高。
在磁电联合临床有效性逐步得到验证下,盆底康复有望迎来从单纯的电或磁**转向磁电联合治疗的诊疗升级,公司作为先行者,有望持续扩大先发优势。我们预计公司在盆底及产后康复领域未来将保持中高速增长。
3.2 精神/神经康复:磁**产品迭代升级,终端适用范围广
公司早在2002-2006年即进入了精神康复和神经康复领域,早期的产品以代理为主,主要包括多参数生物反馈仪、表面肌电分析**。2016年公司自研的经颅磁**仪上市,带动公司在精神、神经康复领域收入快速增长。目前公司又重点开发的新生儿脑电测量仪,进入新生儿脑功能监测市场,有望接力经颅磁**仪成为公司另一大重要产品。
经颅磁**技术具有高强度、高穿透性、非侵入性、无痛**等优势,已成为治疗精神疾病和神经**疾病的一种重要技术,2008年美国FDA首先批准了磁**用于抑郁症的治疗。近年来,随着磁场深度和聚焦、导航定位等新技术的应用,经颅磁**在抑郁症、帕金森病等疾病的治疗效果不断提高;影像辅助的导航定位、**线圈的机械臂自动**等新技术的应用也更有利于提高对脑部靶点治疗定位的精准性,从而提高临床疗效。抑郁症、脑卒中和帕金森病康复是经颅磁**仪的主要应用领域。
(1)抑郁症康复治疗。根据Frost & Sullivan数据显示,2018年我国抑郁症发病人数达到6,200万人,预计2023年将达到7050万人。而与巨大患病基数相对的是,国内抑郁症患者整体诊断率仍然较低,且以药物治疗为主。经颅磁**用于抑郁症治疗已在美国、加拿大、新西兰、以色列等国家明确获批。与药物治疗相比,经颅磁**具有副作用小、安全性高、无痛苦、不易成瘾、不会影响认知功能等优势。随着经颅磁**治疗有效性的不断提高,其在国内抑郁症相关症状的治疗渗透率将不断增长。
(2)脑卒中康复治疗。作为一种安全、无痛、非侵入性的神经干预手段,经颅磁**联合康复训练可明显改善脑卒中所致的肢体功能障碍。根据Frost & Sullivan数据显示,我国拥有庞大脑卒中患病人数,2018年我国脑卒中患病人数已达1600万人以上,并呈现发病率逐年提高、患者年轻化的趋势。
(3)帕金森病康复治疗。帕金森病的主要临床症状包括静止性震颤、运动迟缓、肌强直和姿势步态障碍,同时伴有抑郁、便秘和睡眠障碍等非运动症状。应用经颅磁**技术可以有效缓解患者的静止性震颤,同时还能改善患者的姿势步态障碍、情绪抑郁、吞咽功能障碍、大**功能障碍等,可以在药物治疗的基础上大大提高帕金森病患者的康复治疗效果。根据Frost & Sullivan数据显示,我国65岁以上帕金森病患病人数持续增长,2018年达到了283.1万人,预计2023年将达到345.9万人,持续增长的帕金森康复治疗市场将为经颅磁**仪带来强劲的市场需求。
磁**产品持续快速放量。从整个市场来看,根据Frost & Sullivan数据显示,2014~2018年,我国磁**康复医疗器械市场规模从0.4亿元增长至2018年2.2亿元,复合年增长率达53.1%。目前磁**康复治疗在国内的治疗渗透率仍较低,预计将以52.0%的复合年增长率增长至2023年17.8亿元。从公司自身的收入情况看,受益于部分省份医保政策和居民消费升级,我们预计公司2021年在精神和神经康复领域实现收入约1.67亿元,同比2020年增长约28.69%,其中核心产品经颅磁**仪收入同比增长达46%。
根据NMPA,目前国内已拿证的经颅磁**仪产品共17家,公司是国内少数完全自主研发的企业。公司产品采用风冷的**方法,在安全性上更可靠,**效果上更高效,在维护方面更简单。运动阈值测定上,采用无线磁触发专利技术,在测定过程中没有线的束缚、干扰更少、方便*作者使用。同时,依据经颅磁**仪安全应用指南,公司结合运动诱发电位,设计出一种电生理安全监测方法,可以在治疗过程中实时监测患者无关运动脑区的兴奋情况,并能在异常时给出声音预警。
另外,公司于2022年2月28日公告,取得磁**仪第三类医疗器械注册证,产品适用范围是“该产品在医疗机构使用,通过**线圈产生的磁场**人体大脑皮层,用于辅助改善脑卒中患者手部功能障碍”。磁**仪第三类医疗器械注册证的取得,进一步完善了公司磁**技术平台,丰富和延续公司在磁**领域的产品布局。
3.3 底层技术积累充分,进入康复机器人和医美赛道
公司底层技术积累充分。公司自2009年进入盆底修复市场后,一直注重自主研发,研发投入持续增加。2021年公司研发费用支出约0.64亿元,占营业收入比约14.77%,远高于同行水平。目前,围绕公司战略升级,以磁**产品为主体,以康复机器人和医美能量源产品为“两翼”,构建全面领先的产品矩阵,将细分市场从盆底及产后康复、神经康复、精神康复,战略升级至康复全场景以及医美能量源器械两个优质赛道,公司在研发上做了充足准备。截至2021年12月31日,公司在职研发人员共161人,较2020年增加36人,占公司总人数比约28.00%。
(1)原有业务赛道(产后、精神、神经康复)
公司在已布局的电**、磁**、电生理等领域不断推陈出新,提升患者体验,拓展治疗领域。电**中实现了中低频的多**波形的电**输出,提供更加广泛的治疗范围;下一代经颅磁**基于临床需求研究出专病专用的**线圈以及压力触发磁**技术,以获得更佳的临床治疗效果;下一代盆底磁**实现双通道线圈快速切换,实现惰性液体提升散热效率,突破治疗强度上限,并实现多**治疗功能座椅的开发。二代脑功能产品完成技术预研及概念样机,下一代生物反馈仪产品已进入送检阶段。
另外,电**领域,2021年6月,公司以600万加拿大元(折合人民币含税金额3197.19万元)与TT公司签署了《技术转让协议》,获得了TT公司拥有的MyOnyx设备技术在我国**地区的权利,包括但不限于在我国**地区独家生产、使用、销售、支持和维护MyOnyx设备及其专有技术等所有权利。
此前,公司与TT公司签署的客户与供应商协议具有一定的排他性条款,使得公司在医疗盆底和脑瘫市场只能销售使用TT公司部件的MyOnyx系列产品,而无法销售公司自主研发的瑞翼系列产品。MyOnyx技术转让后,公司MyOnyx系列产品相关部件转移至国内生产或采购,供应链效率提升,公司电**产品的原材料采购成本降低;公司瑞翼系列产品销售区域**的解除,产品梯队更加完善丰富。
(2)运动康复赛道
公司康复机器人产品线已顺利完成了国家科技部和江苏省科技厅的康复机器人重点研究计划课题任务,X-walk100康复减重步行训练车、X-walk200/300下肢步行外骨骼辅助训练装置顺利拿证并于2021年底上市销售。X-locom系列三个产品也已进入注册阶段。
外骨骼机器人X-walk系列产品,能够覆盖脑卒中及脊髓损伤病人全周期的步态康复训练,X-locom系列三个产品,未来将帮助公司进入运动康复领域最大的细分市场,覆盖脑卒中、脊柱、关节、运动康复等目前康复科主流康复需求,同时满足临床方案智能化、康复效果标准化等升级迭代需求。
公司运动康复机器人,对标国外同行优秀产品,如X-walk300对标以色列Rewalk公司产品和X-locom300瑞士Hocoma产品。整个运动康复条线致力于为临床提供智能化、标准化、效果可评估的应用解决方案,提高康复效果,提升公司在康复市场产品和方案的整体竞争力。
(3)医美能量源设备赛道
公司过去的电**、磁**技术平台,以及在研的射频、激光,都是以能量源为主的产品,技术层**有共通性,因此相对较容易切入医美能量源设备领域。
公司能量源设备产品矩阵丰富,现均已进入注册阶段,覆盖妇产科、皮肤科、医疗美容、生活美容等多应用场景。塑形磁可解决产后康复、塑形、减脂等需求,射频可用于私密、抗衰和溶脂,皮秒激光可实现祛除纹身及治疗皮肤色素类疾病等功能。公司瞄准世界级主流产品,全面布局皮秒激光、射频(私密、溶脂、抗衰)以及塑形磁。
公司塑形磁独特腹部双面线圈和臀部专属线圈设计,满足不同人群不同部位治疗需求,实时反馈治疗过程中肌肉收缩状态,实现精准化治疗。射频已完成了送检样机的生产、调试、测试验证和检验,实现了全功能开发、性能验证和安全性验证工作,目前处于注册阶段。激光完成了两轮样机的开发和测试,下一阶段展开注册检测及临床部分。
4 公司盈利预测与估值
4.1 公司业绩拆分与估值对比
收入关键假设:
(1)电**:电**康复器械领域中,中低端产品市场竞争激烈,同质化严重,公司电**产品主要包括MyOnyx生物**反馈仪、MyoTrac生物**反馈仪、瑞翼生物**反馈仪等。随着公司在盆底修复市场磁**产品的丰富,电**产品的增速预计较早些年有所下降,但公司仍持续加强对低等级医院下沉,拓展妇科等潜在群体,考虑到公司战略升级带来的相关内部资源的倾斜,2022年上半年华东地区受到的疫情影响,我们预计电**板块未来2022-2024年增长率分别在-16%、5%和5%左右。
(2)磁**:磁**技术是继电**技术之后发展起来并逐步得到应用的新型康复医疗技术,国内应用相对渗透率还不高,公司重点发力磁**产品,经颅磁和盆底磁均已经上市,并实现快速增长,我们认为随着公司下一代磁**产品的推出,以及公司磁**产品向低等级医院的渗透,未来几年仍是快速放量趋势,我们预计未来2023-2024年的增长率保持在30%左右,2022年仍受华东区疫情影响,预计增速较之前有所放缓,预计在18%。
(3)电生理:公司产品主要是表面肌电分析、新生儿脑电分析及生物反馈仪等,广泛应用于神经康复、精神康复、新生儿科等领域,我们预计未来2023-2024年收入增长率有望保持在20-25%左右,2022年受华东区疫情影响,增速预计约为15%。
(4)耗材及配件:公司耗材配件主要是和电**类产品相匹配,收入增速低于电**类产品,未来2023-2024年收入增长预计保持高个位数增长(在8%左右),2022年受电**产品销售下滑预期,增速预计在-10%。
(5)康复机器人:公司的X-Walk系列康复机器人已经上市并实现装机,我们预计公司2022年实现销售收入1500万元,未来三年合计不低于1亿元销售收入。
(6)医美能量设备:公司塑形磁产品预计2022年下半年会逐渐开始销售,我们预计公司院外市场渠道广泛,医疗级塑形磁产品预计在2023年上市,公司医美能源源设备板块的收入有望2022-24年分别贡献500万元、1500万元和3000万元。
综上,我们预计公司2022-2024收入有望分别实现4.63亿元、5.67亿元和6.95亿元,同比增速分别达到7.7%、22.5%和22.5%。公司磁**产品不断推陈出新,预计公司整体的毛利率和净利率水平仍保持在较高水平,我们预计公司2022-2024年归母净利润分别实现1.95亿元、2.32亿元和2.85亿元,同比增速分别达到9.4%、19.2%和22.6%。
可比公司估值
公司可比公司有翔宇医疗、普门科技、诚益通等公司。截至2022年6月13日,可比公司2023年PE平均水平约为19倍,公司对应2023年的PE约17倍,略低于同行水平。
4.2 报告总结
好赛道:居民老龄化+消费升级+康复科新基建,带动对康复设备的采购周期。
需求端:居民老龄化持续加深,我国65岁以上人口比重快速增长,人口结构成为影响产业格局的根本力量。过去我国经济40年的快速发展,居民生活水平快速提高,对美好生活品质的追求驱动对康复需求的提升。康复需求既包括基础的疾病康复,也包括有明显消费升级属性的产后康复、运动康复、儿童康复等需求,预计2025年,康复医疗器械市场规模810亿元,2021-2025年CAGR为13.97%。
供给端:我国康复专科医院和康复科的开设数量自2011年起快速增长,我国康复医疗的**体系也已经建成。随着国家卫生健康委员会发布《关于加快推进康复医疗工作发展的意见》、八部委联合印发的《关于加快推进康复医疗工作发展的意见》、国家卫健委推进15个省份率先开展康复医疗服务试点工作等政策驱动,康复端有望迎来一轮新的康复基建周期。我们预计未来5年的康复科基建周期有望带来潜在市场增量约700亿元。
支付端:医保支付项目扩容和长期护理保险试点,有望为康复治疗提供资金保险。2010年和2016年人社部先后**两项政策将9项以残疾人为主的康复项目和20项康复项目纳入医保,报销项目从物理治疗延伸至各项治疗性项目和康复评定项目。2020年9月医保局、***印发《医保局、***关于扩大长期护理保险制度试点的指导意见》,确定了28个省的48个地级市为试点,探索建立以互助共济方式筹集资金、为长期失能人员的基本生活照料和与之密切相关的医疗护理提供服务或资金保障的社会保险制度,力争在“十四五”期间基本形成适应我国经济发展水平和老龄化发展趋势的长期护理保险制度政策框架。
公司磁**产品全面领先,产品应用于多个康复场景(包括盆底及产后康复、精神康复、神经康复等),保持高速增长
公司产品技术领先,深耕康复领域,先后进入精神康复、神经康复和盆底及产后修复领域,产品组合包括电**设备、磁**设备、电生理类产品等。其中,2017年公司率先推出盆底磁**产品,大大提高了治疗效果和患者的依从性,磁**接力电**成为公司第一大品类,2021年公司磁**产品实现收入约1.69亿元,同比增长约67.59%,其中盆底磁**仪产品同比增长约83%,经颅磁产品同比增长约43%。
随着公司在盆底修复及产后康复领域,推行磁电联合的盆底修复新理念,以及公司经颅磁等磁**产品进入更多医保支付目录,公司磁**产品仍能保持30-40%的高速增长。
战略升级,一体两翼,进入康复机器人和医美能量源设备市场,打造公司第二成长曲线。2022年公司战略升级,以磁**产品为主体,以康复机器人和医美能量源产品为“两翼”,构建全面领先的产品矩阵,将细分市场从盆底及产后康复、神经康复、精神康复,战略升级至康复全场景以及医美能量源器械两个优质赛道。
公司在康复机器人领域已经获得X-Walk系列机器人的注册证,能够覆盖脑卒中及脊髓损伤病人全周期的步态康复训练,X-locom系列三个产品正在注册过程中,未来将帮助公司进入运动康复领域最大的细分市场,覆盖脑卒中、脊柱、关节、运动康复等目前康复科主流康复需求,同时满足临床方案智能化、康复效果标准化等升级迭代需求。
公司在医美能量源设备领域,技术积累承接公司以往在电**、磁**等能量平台的研发,目前塑形磁产品、射频和激光项目样机均已研发完成,进入注册阶段。公司瞄准世界级主流产品,全面布局皮秒激光、射频以及塑形磁,目标在5年内成为我国医美能量源市场的一线品牌。
我们预计公司2022-2024收入有望分别实现4.63亿元、5.67亿元和6.95亿元,同比增速分别达到7.7%、22.5%和22.5%。公司磁**产品不断推陈出新,预计公司整体的毛利率和净利率水平仍保持在较高水平,我们预计公司2022-2024年归母净利润分别实现1.95亿元、2.32亿元和2.85亿元,同比增速分别达到9.4%、19.2%和22.6%。2022-2024年的EPS分别为2.85元、3.39元和4.16元,对应PE估值分别为20x、17x和13x。
风险提示:
新产品研发注册不及预期。公司后续新产品较多,若进度不及预期,对公司经营将会产生重要影响。
医疗事故风险。若公司产品使用过程中出现医疗事故,将对公司的品牌造成不利影响。
市场竞争加剧风险。康复大赛道,市场参与者增加后,若市场竞争加剧,对公司盈利能力净造成不利影响。
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