原创 桂枝 米内网 精彩内容近日，哈三联公告称，公司注射用甲磺酸加贝酯通过了仿制药一致性评价，为国内第2家过评。米内网数据显示，2021年我国公立医疗机构终端注射用甲磺酸加贝酯销售额约1.6亿元，同比增长9.37%。注射用甲磺酸加贝酯主要适用于急性轻型（水肿型）胰腺炎的治疗，也可用于急性出血坏死型胰...

原创 伍玥 米内网精彩内容6月13日，北京福元医药披露招股意向书，拟公开发行股票数量不超过1.2亿股，目前尚未透露发行价，预计发行日期为6月21日。从招股意向书资料显示，募集资金投资项目合计金额已超16亿元，其中创新药及仿制药研发项目占5亿元以上。图1：2021年我国公立医疗机构终端北京福元医药TO...

原创 君臣佐使 米内网精彩内容日前，成都圣诺生物以仿制4类申报的依替巴肽注射液（受理号CYHS1700193）获批生产并视同过评，为国内首家。米内网数据显示，该产品在2019年我国公立医疗机构终端增速超过200%。依替巴肽是血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂，通过选择性、可逆性抑制血小板**的最终共同...

原创 苍穹 米内网精彩内容3月22日，NMPA官网显示，奥赛康药业三款4类仿制药获批上市，分别是塞瑞替尼胶囊、注射用伏立康唑及注射用唑来膦酸浓溶液。其中，注射用伏立康唑为广谱**类抗真菌药，2021年在我国公立医疗机构终端销售额超过24亿元。来源：NMPA官网伏立康唑属于广谱的**类抗真菌药，是侵袭...

原创 伍玥 米内网 精彩内容11月20日，奥赛康发布公告称，子公司的马来酸奈拉替尼片上市申请获得受理。NMPA于2020年4月批准原研产品进入国内市场，目前暂无国产仿制药获批，公司为国内第二家申报仿制上市的企业，参与首仿争夺。表1：药品基本情况来源：公司公告据悉，马来酸奈拉替尼是由美国辉瑞公司研制并...

原创 白羽 米内网精彩内容10月20日，国家药监局官网显示，江苏奥赛康药业以仿制3类报产的注射用多黏菌素E甲磺酸钠获批，成为第2家获批的企业，不久前，正大天晴药业集团拿下该产品首仿。今年以来，奥赛康已有5个产品获批上市。2021年10月20日药品批准证明文件待领取信息发布资料显示，多黏菌素E甲磺酸钠...

原创 伍玥 米内网 精彩内容5月25日，奥赛康再次提交注射用右兰索拉唑2.2类新药上市申请。武田制药的右兰索拉唑仅有口服制剂，2021年全球卖出超过507亿日元（约4亿美元），目前国内市场暂无该品种相关产品进口或国产获批。图1：奥赛康最新报产的产品情况来源：CDE官网右兰索拉唑属于质子泵***，为兰...

原创 未晞 米内网精彩内容4月14日，奥赛康药业发布公告称，全资子公司江苏奥赛康药业及其全资子公司江苏奥赛康生物医药于近日收到国家药监局下发的ASKB589注射液新药临床试验申请《受理通知书》，该产品注册分类为治疗用生物制品1类，拟用于胃及胃食管结合部腺癌、胰腺癌等适应症。表1：药品基本情况来源：公...

原创 未晞 米内网精彩内容1月18日，NMPA官网更新了获批药品信息，奥赛康的注射用替莫唑胺3类仿制上市申请获批并视同过评。2019年1月，恒瑞发布公告称公司的注射用替莫唑胺3类仿制获批并拿下了国内首仿。截至目前，替莫唑胺的胶囊剂与注射剂均有两家企业过评，并且口服常释剂型已被纳入第四批国家集采目录。...

原创 未晞 米内网 精彩内容近日，奥赛康再有1类新药获批临床，ASKC202片将用于晚期实体瘤治疗的临床试验。近几年，奥赛康加强研发，已初步完成从“首仿为主、仿创结合”向“创新药为主、高端首仿药为辅”的产品转型升级，公司首个1类新药ASK120067片有望在今年获批，此外还有4个1类新药已获批临床，...