(人民健康客户端 谷雨微)“国产医疗器械已经实现了零的突破,经过不断改进创新,在保证使用安全、降低产品**和临床医疗费用等方面,已经具备了和国外同类产品竞争的优势。”我国医学装备协会副杨建龙向人民健康客户端表示。5月11日-12日,国家药品监督管理局先后批准了南京融晟医疗科技有限公司生...
创新医疗
我市这款创新医疗器械获批上市,用于防止手术中可能出现的食管烫伤风险
市药监局介绍,近日,上海科赐医疗技术有限公司生产的一次性使用食管牵开球囊导管创新医疗器械的注册申请获得批准。这是今年我市第二款获批上市第二类创新医疗器械。详见↓该产品由牵开球囊组件、鞘管套件、鞘管辅助器、三通阀和延长管等组成,适用于心脏消融手术过程中牵开食管。该创新产品为国内首创经鼻入路的食管保护装...
行业风向标丨利好政策密集**,医疗器械重新被激活
每经记者:刘明涛 每经编辑:彭水萍进入9月,近一年一直处于调整状态的医疗器械板块迎来诸多政策利好,特别是创新医疗器械,其创新动能再次激活。2022年9月3日,国家医疗保障局对外发布《国家医疗保障局对十三届****五次会议第4955号建议的答复》,文件中提及此次国家医保局针对创新耗材明确不予集采,所涉...
盘点 | 19款创新通道医疗器械
截止2023年上半年,依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》(国家药监局2018年第83号公告)要求,由创新医疗器械审查办公室组织专家对创新医疗器械特别审查申请进行审查,进入特别审查程序(俗称“创新通道”)19个项目。其中,包括了美敦力等大厂和新锐国内创业公司。在半年之际,器械市场为大家...
2023年我国医疗器械行业市场前景及投资研究报告
中商情报网讯:医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集型、资金密集型的高新技术产业,其进入门槛较高。医疗器械行业发展状况是一个国家综合工业水平的体现,深度融合了传统工业与生物医学工程、电子信息技术和现代医学技术等高新技术成果。一、医疗器械分类医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断...
集聚“产学研医管”合力!河北省药监局召开创新医疗器械工作座谈会
来源: 原创稿为激发医疗器械产业创新发展活力,助推河北省创新医疗器械研发上市,进一步促进全省生物医药产业高质量发展,8月9日,河北省创新医疗器械工作座谈会在石家庄召开,旨在建立产、学、研、医、管五大领域沟通交流机制,深化学术合作、技术创新合作、人才培养合作、成果转化合作,加快提升全省医疗器械行业自主...
5分钟了解医疗器械
01 医疗器械定义什么是医疗器械呢?简单粗暴的说法:医院里,除了人和药,都是医疗器械。比如医生给你看嗓子用的压舌板,抽血化验的试剂盒;血压计、血糖仪;病床、手术床;拍胸片的X光机等等,都是医疗器械。严谨的定义,来自《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国令第739号)附则。医疗器械定义:医疗器...
不开刀根除病灶,全球首发“微创”医疗器械,医保可用!
不开刀、不吃药,仅需从****开个小口,即可通过导管将精密医疗器械送入心脏,完成左心耳封堵术,全程微创,局部**,术后第二天即可出院。这给房颤、中风患者送去了实打实的福音——既不用再面临开胸腔、锯肋骨的心外科大手术,也不用一直吃抗凝血药,终生担心各类出血并发症。这样的医疗科技创新,得益于普陀区企业上...
短空长多,关于医药,知名私募解读
我国基金报记者 吴君近期,医药反腐受到市场关注,A股医药板块震荡明显,中证申万医药生物指数从7月31日至今下跌5.80%,恒瑞医药、迈瑞医疗等多只个股大幅下挫。基金君采访了多位私募基金公司医药投研人士,他们认为反腐能够净化行业环境,对医药板块短空长多,提高合规企业和优质创新企业的竞争优势。受访私募表...
10个月蒸发7000亿,互联网医疗不香了?
图片来源@视觉我国文 | 创头条2021年即将落下帷幕。回望这一年,从众星捧月到黯然失色,互联网医疗经历了**两重天。2020年,疫情叠加政策支持,沉寂已久的互联网医疗重新踏上风口。一年内,**园、春雨医生、微医等合计融资超400亿元。到今年2月,京东健康(6618.HK)、阿里健康(0241.HK...